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麻酔保存装置を使用した圧補助換気

2013年9月2日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

圧補助換気における麻酔保存装置と一緒に投与されたセボフルランの呼吸機械的効果

セボフルラン吸入麻酔薬には、気管支拡張などの肺への影響があります。 これらの影響は、圧サポート換気モードで換気されている集中治療患者にとって興味深いものになる可能性があります。 この研究の目的は、集中治療患者の圧力補助換気において、麻酔保存装置 (AnaConDa®) と呼ばれる新しい比熱および湿潤交換器を介して投与されるセボフルランの機械的呼吸効果を評価することです。 実際、デバイスによって生成された死腔と抵抗は、換気に対するセボフルランの潜在的なプラスの効果をキャンセルし、悪化させる可能性さえあります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

薬理学的鎮静は、人工呼吸器挿管患者にしばしば必要です。 少し前から、セボフルランは、人工呼吸回路の Y ピースと気管内チューブの間に配置された麻酔保存装置 (AnaConDa®、SedanaMedical AB、ウプサラ、スウェーデン) と呼ばれる特定の熱および湿潤交換器を介して、集中治療室で使用できます。 . セボフルランは、重度の喘息の治療に役立つ気管支拡張などの興味深い換気効果があることが知られています。 これらの効果は、集中治療室の人工呼吸器患者にとって興味深いものになる可能性があります。 一方、AnaConDa® デバイスは、死腔の増加と空気の流れに対する抵抗によって、換気機構に悪影響を与える可能性があります。 呼吸仕事量 (WOB) の悪化に伴うこの悪影響は、従圧式換気 (PSV) の加温加湿器と比較して、従来の熱湿熱交換器で実証されました。 このようにして、AnaConDa® で投与されたセボフルランの機械的効果を、PSV 連続集中治療患者における加温加湿器と静脈内レミフェンタニルによる鎮静による従来の管理と比較して研究したいと思います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • もはや急性状態になく、挿管され、圧迫換気されている成人 ICU 患者は、レミフェンタニルによる静脈内鎮静と軽い鎮静 (RASS -1 から -2) による換気をサポートします。

除外基準:

  • 呼吸困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各治療の 20 分間の最後の 5 分間に測定された呼吸仕事量 (WOB)
時間枠:各治療の 20 分間の最後の 5 分間
各治療の 20 分間の最後の 5 分間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内因性呼気終末陽圧 (PEEPi)、閉塞圧 (P0,1)、最大呼気抵抗、呼吸数、一回換気量、分時換気量、死腔容積。
時間枠:PSV連続集中治療患者
PSV連続集中治療患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月2日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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