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Ventilación con soporte de presión con el dispositivo de conservación de anestésico

2 de septiembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efectos mecánicos respiratorios del sevoflurano administrado con el dispositivo de conservación de anestésico en ventilación con soporte de presión

El anestésico inhalatorio sevoflurano tiene efectos pulmonares como la broncodilatación. Estos efectos podrían ser de interés en pacientes de cuidados intensivos ventilados en modo de ventilación con soporte de presión. El propósito de este estudio es evaluar los efectos respiratorios mecánicos del sevoflurano administrado a través de un nuevo intercambiador específico de calor y humedad llamado Dispositivo de Conservación de Anestésico (AnaConDa®) en la ventilación con soporte de presión en pacientes de cuidados intensivos. De hecho, el espacio muerto y la resistencia que genera el dispositivo podrían anular e incluso deteriorar los posibles efectos positivos del sevoflurano sobre la ventilación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sedación farmacológica es a menudo necesaria en pacientes intubados con ventilación mecánica. Desde hace poco tiempo, el sevoflurano se puede utilizar en la unidad de cuidados intensivos a través de un intercambiador de calor y humedad específico llamado Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suecia) colocado entre la pieza en Y del circuito ventilatorio y el tubo endotraqueal . Se sabe que el sevoflurano tiene efectos ventilatorios interesantes, como la broncodilatación, que pueden ser útiles en el tratamiento del asma grave. Estos efectos podrían ser de interés en pacientes ventilados en cuidados intensivos. Por otro lado, el dispositivo AnaConDa® podría tener una influencia negativa en la mecánica ventilatoria causada por el aumento del espacio muerto y la resistencia al flujo de aire. Este efecto negativo con el empeoramiento del trabajo respiratorio (WOB) se demostró con el intercambiador de calor y humedad clásico en comparación con los humidificadores calentados en la ventilación con soporte de presión (PSV). De esta forma, nos gustaría estudiar los efectos mecánicos del sevoflurano administrado con el AnaConDa® frente a un manejo clásico con humidificador térmico y sedación con remifentanilo intravenoso en pacientes de cuidados intensivos consecutivos con PSV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes UCI adultos que ya no están en estado agudo, intubados y ventilados en ventilación de soporte de presión con sedación intravenosa por remifentanilo, con sedación ligera (RASS -1 a -2).

Criterio de exclusión:

  • Dificultad respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Trabajo de respiración (WOB) medido durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento
Periodo de tiempo: durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento
durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi), presión de oclusión (P0,1), resistencia espiratoria máxima, frecuencia respiratoria, volumen tidal, ventilación por minuto, volumen del espacio muerto.
Periodo de tiempo: en PSV pacientes de cuidados intensivos consecutivos
en PSV pacientes de cuidados intensivos consecutivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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