- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01017744
Ventilación con soporte de presión con el dispositivo de conservación de anestésico
2 de septiembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efectos mecánicos respiratorios del sevoflurano administrado con el dispositivo de conservación de anestésico en ventilación con soporte de presión
El anestésico inhalatorio sevoflurano tiene efectos pulmonares como la broncodilatación.
Estos efectos podrían ser de interés en pacientes de cuidados intensivos ventilados en modo de ventilación con soporte de presión.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos respiratorios mecánicos del sevoflurano administrado a través de un nuevo intercambiador específico de calor y humedad llamado Dispositivo de Conservación de Anestésico (AnaConDa®) en la ventilación con soporte de presión en pacientes de cuidados intensivos.
De hecho, el espacio muerto y la resistencia que genera el dispositivo podrían anular e incluso deteriorar los posibles efectos positivos del sevoflurano sobre la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación farmacológica es a menudo necesaria en pacientes intubados con ventilación mecánica.
Desde hace poco tiempo, el sevoflurano se puede utilizar en la unidad de cuidados intensivos a través de un intercambiador de calor y humedad específico llamado Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suecia) colocado entre la pieza en Y del circuito ventilatorio y el tubo endotraqueal .
Se sabe que el sevoflurano tiene efectos ventilatorios interesantes, como la broncodilatación, que pueden ser útiles en el tratamiento del asma grave.
Estos efectos podrían ser de interés en pacientes ventilados en cuidados intensivos.
Por otro lado, el dispositivo AnaConDa® podría tener una influencia negativa en la mecánica ventilatoria causada por el aumento del espacio muerto y la resistencia al flujo de aire.
Este efecto negativo con el empeoramiento del trabajo respiratorio (WOB) se demostró con el intercambiador de calor y humedad clásico en comparación con los humidificadores calentados en la ventilación con soporte de presión (PSV).
De esta forma, nos gustaría estudiar los efectos mecánicos del sevoflurano administrado con el AnaConDa® frente a un manejo clásico con humidificador térmico y sedación con remifentanilo intravenoso en pacientes de cuidados intensivos consecutivos con PSV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes UCI adultos que ya no están en estado agudo, intubados y ventilados en ventilación de soporte de presión con sedación intravenosa por remifentanilo, con sedación ligera (RASS -1 a -2).
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trabajo de respiración (WOB) medido durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento
Periodo de tiempo: durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento
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durante los últimos 5 minutos del período de 20 minutos de cada tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi), presión de oclusión (P0,1), resistencia espiratoria máxima, frecuencia respiratoria, volumen tidal, ventilación por minuto, volumen del espacio muerto.
Periodo de tiempo: en PSV pacientes de cuidados intensivos consecutivos
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en PSV pacientes de cuidados intensivos consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Remifentanilo
- Sedación
- Ventilación con soporte de presión
- Sevoflurano
- Cuidados intensivos
- Destete de la ventilación mecánica
- Trabajo de respiración
- Dispositivo de conservación de anestésicos
- Anaconda®
- Presión espiratoria final positiva intrínseca
- Espacio muerto ventilatorio
- Pacientes UCI ventilados en PSV
- No más en estado agudo
- Sin dificultad respiratoria
- Sedada con remifentanilo intravenoso
- En sedación ligera definida por una escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) de - 1 a - 2.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0062
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