Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym za pomocą urządzenia oszczędzającego środek znieczulający

2 września 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mechaniczne skutki działania sewofluranu na układ oddechowy podawanego za pomocą urządzenia podtrzymującego znieczulenie podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

Wziewny środek znieczulający sewofluran ma działanie płucne, takie jak rozszerzenie oskrzeli. Efekty te mogą być interesujące u pacjentów intensywnej terapii wentylowanych w trybie wentylacji wspomaganej ciśnieniem. Celem tego badania jest ocena mechanicznego działania oddechowego sewofluranu podawanego przez nowy specyficzny wymiennik ciepła i wilgoci o nazwie Anestetic Conserving Device (AnaConDa®) w wentylacji wspomaganej ciśnieniem u pacjentów intensywnej terapii. W rzeczywistości martwa przestrzeń i opór generowany przez urządzenie mogą zniwelować, a nawet pogorszyć potencjalny pozytywny wpływ sewofluranu na wentylację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja farmakologiczna jest często konieczna u zaintubowanego pacjenta wentylowanego mechanicznie. Od niedawna sewofluran może być stosowany na oddziale intensywnej terapii za pośrednictwem specjalnego wymiennika ciepła i wilgoci zwanego urządzeniem oszczędzającym znieczulenie (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Szwecja) umieszczonego między trójnikiem Y obwodu oddechowego a rurką intubacyjną . Wiadomo, że sewofluran ma interesujące działanie na wentylację, takie jak rozszerzenie oskrzeli, które może być przydatne w leczeniu ciężkiej astmy. Efekty te mogą być interesujące u pacjentów wentylowanych na intensywnej terapii. Z drugiej strony urządzenie AnaConDa® może mieć negatywny wpływ na mechanikę wentylacji, spowodowany zwiększoną przestrzenią martwą i oporami przepływu powietrza. Ten negatywny efekt w postaci pogorszenia pracy oddechowej (WOB) wykazano przy zastosowaniu klasycznego wymiennika ciepła i wilgoci w porównaniu z ogrzewanymi nawilżaczami w wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). W ten sposób chcielibyśmy zbadać mechaniczne efekty sewofluranu podawanego za pomocą AnaConDa® w porównaniu z klasycznym postępowaniem z podgrzewanym nawilżaczem i sedacją za pomocą dożylnego remifentanylu u kolejnych pacjentów intensywnej terapii PSV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci OIT, którzy nie znajdują się już w stanie ostrym, zaintubowani i wentylowani w ciśnieniowej wentylacji wspomaganej dożylną sedacją remifentanylem, z lekką sedacją (RASS -1 do -2).

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Praca oddechowa (WOB) mierzona podczas ostatnich 5 minut z 20-minutowego okresu każdego zabiegu
Ramy czasowe: podczas ostatnich 5 minut z 20-minutowego okresu każdego zabiegu
podczas ostatnich 5 minut z 20-minutowego okresu każdego zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi), ciśnienie okluzji (P0,1), szczytowy opór wydechowy, częstość oddechów, objętość oddechowa, wentylacja minutowa, objętość przestrzeni śmierci.
Ramy czasowe: u kolejnych pacjentów intensywnej terapii PSV
u kolejnych pacjentów intensywnej terapii PSV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna wentylacja

Badania kliniczne na Urządzenie oszczędzające środek znieczulający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj