Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckstödsventilation med anestesibevarande anordning

2 september 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Andningsmekaniska effekter av sevofluran administrerat med anestetikumbevarande anordningen i tryckstödsventilation

Sevofluran inhalationsbedövning har fått lungeffekter som bronkdilatation. Dessa effekter kan vara av intresse för intensivvårdspatienter som ventileras i tryckstödsventilationsläge. Syftet med denna studie är att utvärdera mekaniska andningseffekter av sevofluran administrerat genom en ny specifik värme- och fuktväxlare som kallas Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) vid tryckstödsventilation hos intensivvårdspatienter. Faktum är att dödutrymme och motstånd som genereras av enheten kan upphäva och till och med försämra de potentiella positiva effekterna av sevofluran på ventilationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Farmakologisk sedering är ofta nödvändig hos mekaniskt ventilerade intuberade patienter. Sedan en tid tillbaka kan sevofluran användas på intensivvårdsavdelningen via en specifik värme- och fuktväxlare som kallas Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Sverige) placerad mellan Y-delen av andningskretsen och endotrakealtuben . Sevofluran är känt för att ha intressanta ventilationseffekter såsom bronkdilatation som kan vara användbar vid behandling av svår astma. Dessa effekter kan vara av intresse för intensivvårdsventilerade patienter. Å andra sidan kan AnaConDa®-enheten ha negativ inverkan på ventilationsmekaniken orsakad av det ökade döda utrymmet och motståndet mot luftflöde. Denna negativa effekt med försämring av andningsarbetet (WOB) demonstrerades med klassisk värme- och fuktväxlare jämfört med uppvärmda luftfuktare i tryckstödsventilation (PSV). På detta sätt skulle vi vilja studera de mekaniska effekterna av sevofluranen som administreras med AnaConDa® jämfört med en klassisk behandling med en uppvärmd luftfuktare och sedering med intravenös remifentanil hos intensivvårdspatienter med PSV i följd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna intensivvårdspatienter som inte längre är i akut tillstånd, intuberade och ventilerade i tryckstödsventilation med intravenös sedering med remifentanil, med lätt sedering (RASS -1 till -2).

Exklusions kriterier:

  • Andnöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Work Of Breathing (WOB) mätt under de sista 5 minuterna av den 20 minuter långa perioden av varje behandling
Tidsram: under de sista 5 minuterna av de 20 minuterna av varje behandling
under de sista 5 minuterna av de 20 minuterna av varje behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inneboende positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEPi), ocklusionstryck (P0,1), toppexpiratoriskt motstånd, andningsfrekvens, tidalvolym, minutventilation, dödsutrymmesvolym.
Tidsram: hos PSV intensivvårdspatienter i följd
hos PSV intensivvårdspatienter i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsventilation

Kliniska prövningar på Anestesibevarande anordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera