- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01017744
Painetta tukeva ilmanvaihto anestesian säilytyslaitteella
maanantai 2. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sevofluraanin hengitysmekaaniset vaikutukset, kun sitä annetaan anestesiaa säästävällä laitteella painetta tukevassa ilmanvaihdossa
Sevofluraanin inhalaatiopuudutusaineella on keuhkovaikutuksia, kuten bronkodilataatio.
Nämä vaikutukset voivat olla kiinnostavia tehohoitopotilailla, joita ventiloidaan painetukiventilaatiotilassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sevofluraanin mekaanisia hengitysvaikutuksia, kun se annetaan uuden spesifisen lämmön- ja kosteusvaihtimen, nimeltä AnaConDa®, kautta tehohoitopotilaiden paineentukiventilaatiossa.
Itse asiassa laitteen synnyttämä kuollut tila ja vastus voivat kumota ja jopa heikentää sevofluraanin mahdollisia myönteisiä vaikutuksia ilmanvaihtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmakologinen sedaatio on usein tarpeen koneellisesti ventiloidulla intuboidulla potilaalla.
Sevofluraania voidaan käyttää teho-osastolla vähän aikaa sitten erityisellä lämmön- ja kosteudenvaihtimella, nimeltä Anesteettinen säilytyslaite (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Ruotsi), joka on sijoitettu hengityspiirin Y-osan ja endotrakeaalisen putken väliin. .
Sevofluraanilla tiedetään olevan mielenkiintoisia hengitysvaikutuksia, kuten keuhkoputkia laajentava, joka voi olla hyödyllinen vaikean astman hoidossa.
Nämä vaikutukset voivat olla kiinnostavia tehohoidon ventilaatiopotilailla.
Toisaalta AnaConDa®-laitteella voi olla negatiivinen vaikutus hengitysmekaniikkaan lisääntyneen kuolleen tilan ja ilmavirran vastuksen vuoksi.
Tämä negatiivinen vaikutus hengitystyön heikkenemiseen (WOB) osoitettiin perinteisellä lämmön- ja kosteusvaihtimella verrattuna lämmitettyihin ilmankostuttimiin painetukituuletuksessa (PSV).
Tällä tavalla haluaisimme tutkia AnaConDa®:n kanssa annetun sevofluraanin mekaanisia vaikutuksia verrattuna klassiseen hoitoon lämmitetyllä kostuttimella ja sedaatiolla suonensisäisellä remifentaniililla PSV-tehohoitopotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset teho-osastopotilaat, jotka eivät ole enää akuutissa tilassa, intuboidut ja paineen alla ventiloidut, tukevat ventilaatiota suonensisäisellä remifentaniilin sedaatiolla ja kevyellä sedaatiolla (RASS -1 - -2).
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitystyö (WOB) mitattuna kunkin hoidon 20 minuutin jakson viimeisen 5 minuutin aikana
Aikaikkuna: kunkin hoidon 20 minuutin jakson viimeisen 5 minuutin aikana
|
kunkin hoidon 20 minuutin jakson viimeisen 5 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sisäinen positiivinen uloshengityspaine (PEEPi), okkluusiopaine (P0,1), uloshengityksen huippuvastus, hengitystiheys, hengityksen tilavuus, minuuttiventilaatio, kuolematilan tilavuus.
Aikaikkuna: PSV-peräkkäisillä tehohoitopotilailla
|
PSV-peräkkäisillä tehohoitopotilailla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Remifentaniili
- Sedatio
- Painetukituuletus
- Sevofluraani
- Tehohoito
- Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus
- Hengityksen työ
- Anestesiaa säästävä laite
- Anaconda®
- Sisäinen positiivinen uloshengityspaine
- Ilmanvaihto kuollut tila
- Hengitetyt teho-osastopotilaat PSV:ssä
- Ei enää akuutissa tilassa
- Ei hengitysvaikeuksia
- Rauhoittava suonensisäisellä remifentaniililla
- Kevyessä sedaatiossa Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla -1 - 2 määritellyllä tavalla.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoidon ilmanvaihto
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Anestesiaa säästävä laite
-
Thammasat University HospitalRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomiaThaimaa