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Ventilation d'aide inspiratoire avec le dispositif d'économie d'anesthésie

2 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effets mécaniques respiratoires du sévoflurane administré avec le dispositif de conservation de l'anesthésique dans la ventilation assistée par pression

L'anesthésique par inhalation au sévoflurane a des effets pulmonaires tels que la bronchodilatation. Ces effets pourraient être intéressants chez les patients en réanimation ventilés en mode ventilation assistée. Le but de cette étude est d'évaluer les effets respiratoires mécaniques du sévoflurane administré via un nouvel échangeur de chaleur et d'humidité spécifique appelé Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) dans la ventilation assistée par pression chez les patients en soins intensifs. En effet, l'espace mort et la résistance générés par l'appareil pourraient annuler voire détériorer les effets positifs potentiels du sévoflurane sur la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La sédation pharmacologique est souvent nécessaire chez le patient intubé sous ventilation mécanique. Depuis peu de temps, le sévoflurane peut être utilisé en unité de soins intensifs via un échangeur de chaleur et d'humidité spécifique appelé Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suède) placé entre la pièce en Y du circuit ventilatoire et le tube endotrachéal. . Le sévoflurane est connu pour avoir des effets ventilatoires intéressants comme la bronchodilatation qui peuvent être utiles dans le traitement de l'asthme sévère. Ces effets pourraient intéresser les patients ventilés en réanimation. D'autre part, le dispositif AnaConDa® pourrait avoir une influence négative sur la mécanique ventilatoire causée par l'augmentation de l'espace mort et la résistance au flux d'air. Cet effet négatif avec aggravation du travail respiratoire (WOB) a été démontré avec un échangeur de chaleur et d'humidité classique par rapport aux humidificateurs chauffants en ventilation assistée par pression (PSV). Ainsi, nous souhaitons étudier les effets mécaniques du sévoflurane administré avec l'AnaConDa® par rapport à une prise en charge classique par humidificateur chauffant et sédation par rémifentanil intraveineux chez des patients PSV consécutifs en réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en réanimation qui ne sont plus en état aigu, intubés et ventilés en ventilation assistée avec sédation intraveineuse par rémifentanil, avec sédation légère (RASS -1 à -2).

Critère d'exclusion:

  • Détresse respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Travail respiratoire (WOB) mesuré au cours des 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement
Délai: pendant les 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement
pendant les 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi), pression d'occlusion (P0,1), résistance expiratoire maximale, fréquence respiratoire, volume courant, ventilation minute, volume de l'espace mort.
Délai: chez les patients PSV consécutifs en soins intensifs
chez les patients PSV consécutifs en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimation)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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