- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01017744
Ventilation d'aide inspiratoire avec le dispositif d'économie d'anesthésie
2 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effets mécaniques respiratoires du sévoflurane administré avec le dispositif de conservation de l'anesthésique dans la ventilation assistée par pression
L'anesthésique par inhalation au sévoflurane a des effets pulmonaires tels que la bronchodilatation.
Ces effets pourraient être intéressants chez les patients en réanimation ventilés en mode ventilation assistée.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets respiratoires mécaniques du sévoflurane administré via un nouvel échangeur de chaleur et d'humidité spécifique appelé Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) dans la ventilation assistée par pression chez les patients en soins intensifs.
En effet, l'espace mort et la résistance générés par l'appareil pourraient annuler voire détériorer les effets positifs potentiels du sévoflurane sur la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation pharmacologique est souvent nécessaire chez le patient intubé sous ventilation mécanique.
Depuis peu de temps, le sévoflurane peut être utilisé en unité de soins intensifs via un échangeur de chaleur et d'humidité spécifique appelé Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suède) placé entre la pièce en Y du circuit ventilatoire et le tube endotrachéal. .
Le sévoflurane est connu pour avoir des effets ventilatoires intéressants comme la bronchodilatation qui peuvent être utiles dans le traitement de l'asthme sévère.
Ces effets pourraient intéresser les patients ventilés en réanimation.
D'autre part, le dispositif AnaConDa® pourrait avoir une influence négative sur la mécanique ventilatoire causée par l'augmentation de l'espace mort et la résistance au flux d'air.
Cet effet négatif avec aggravation du travail respiratoire (WOB) a été démontré avec un échangeur de chaleur et d'humidité classique par rapport aux humidificateurs chauffants en ventilation assistée par pression (PSV).
Ainsi, nous souhaitons étudier les effets mécaniques du sévoflurane administré avec l'AnaConDa® par rapport à une prise en charge classique par humidificateur chauffant et sédation par rémifentanil intraveineux chez des patients PSV consécutifs en réanimation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en réanimation qui ne sont plus en état aigu, intubés et ventilés en ventilation assistée avec sédation intraveineuse par rémifentanil, avec sédation légère (RASS -1 à -2).
Critère d'exclusion:
- Détresse respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Travail respiratoire (WOB) mesuré au cours des 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement
Délai: pendant les 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement
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pendant les 5 dernières minutes de la période de 20 minutes de chaque traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi), pression d'occlusion (P0,1), résistance expiratoire maximale, fréquence respiratoire, volume courant, ventilation minute, volume de l'espace mort.
Délai: chez les patients PSV consécutifs en soins intensifs
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chez les patients PSV consécutifs en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2009
Première publication (Estimation)
23 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Rémifentanil
- Sédation
- Ventilation d'aide inspiratoire
- Sévoflurane
- Soins intensifs
- Sevrage de la ventilation mécanique
- Travail de respiration
- Dispositif de conservation anesthésique
- Anaconda®
- Pression expiratoire positive intrinsèque
- Espace mort ventilatoire
- Patients de soins intensifs ventilés en PSV
- Plus en état aigu
- Pas de détresse respiratoire
- Sédation par rémifentanil intraveineux
- En sédation légère telle que définie par une échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) de - 1 à - 2.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0062
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