- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01017744
Ventilação de Suporte de Pressão com o Dispositivo de Conservação de Anestésico
2 de setembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeitos Mecânicos Respiratórios do Sevoflurano Administrado com o Dispositivo de Conservação de Anestésico na Ventilação com Pressão de Suporte
O anestésico inalatório sevoflurano tem efeitos pulmonares, como broncodilatação.
Esses efeitos podem ser de interesse em pacientes de terapia intensiva ventilados no modo de ventilação com pressão de suporte.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos respiratórios mecânicos do sevoflurano administrado por meio de um novo trocador de calor e umidade específico denominado Dispositivo de Conservação de Anestésico (AnaConDa®) na ventilação com pressão de suporte em pacientes de terapia intensiva.
De fato, o espaço morto e a resistência gerados pelo dispositivo podem anular e até mesmo deteriorar os potenciais efeitos positivos do sevoflurano na ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sedação farmacológica é frequentemente necessária em pacientes intubados em ventilação mecânica.
Desde pouco tempo, o sevoflurano pode ser usado na unidade de terapia intensiva por meio de um trocador de calor e umidade específico chamado Anesthetic Conservando Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suécia) colocado entre a peça Y do circuito ventilatório e o tubo endotraqueal .
O sevoflurano é conhecido por ter efeitos ventilatórios interessantes, como a broncodilatação, que pode ser útil no tratamento da asma grave.
Esses efeitos podem ser de interesse em pacientes ventilados em terapia intensiva.
Por outro lado, o aparelho AnaConDa® poderia ter influência negativa na mecânica ventilatória pelo aumento do espaço morto e resistência ao fluxo de ar.
Esse efeito negativo com piora do trabalho respiratório (WOB) foi demonstrado com trocador de calor e umidade clássico em comparação com umidificadores aquecidos na ventilação com pressão de suporte (PSV).
Desta forma, gostaríamos de estudar os efeitos mecânicos do sevoflurano administrado com o AnaConDa® em comparação com um manejo clássico com um umidificador aquecido e sedação com remifentanil intravenoso em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de UTI que não mais se encontram em estado agudo, intubados e ventilados em ventilação de suporte pressórico com sedação endovenosa por remifentanil, com sedação leve (RASS -1 a -2).
Critério de exclusão:
- Desconforto respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trabalho de respiração (WOB) medido durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento
Prazo: durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento
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durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi), pressão de oclusão (P0,1), resistência expiratória máxima, frequência respiratória, volume corrente, ventilação minuto, volume do espaço de morte.
Prazo: em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV
|
em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Remifentanil
- Sedação
- Ventilação de suporte de pressão
- Sevoflurano
- Tratamento intensivo
- Desmame da Ventilação Mecânica
- Trabalho de respiração
- Dispositivo de Conservação de Anestésico
- Anaconda®
- Pressão expiratória final positiva intrínseca
- Espaço morto ventilatório
- Pacientes ventilados em UTI em PSV
- Não mais em estado agudo
- Sem desconforto respiratório
- Sedado por remifentanil intravenoso
- Em sedação leve, conforme definido pela Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) de - 1 a - 2.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0062
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