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Ventilação de Suporte de Pressão com o Dispositivo de Conservação de Anestésico

2 de setembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeitos Mecânicos Respiratórios do Sevoflurano Administrado com o Dispositivo de Conservação de Anestésico na Ventilação com Pressão de Suporte

O anestésico inalatório sevoflurano tem efeitos pulmonares, como broncodilatação. Esses efeitos podem ser de interesse em pacientes de terapia intensiva ventilados no modo de ventilação com pressão de suporte. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos respiratórios mecânicos do sevoflurano administrado por meio de um novo trocador de calor e umidade específico denominado Dispositivo de Conservação de Anestésico (AnaConDa®) na ventilação com pressão de suporte em pacientes de terapia intensiva. De fato, o espaço morto e a resistência gerados pelo dispositivo podem anular e até mesmo deteriorar os potenciais efeitos positivos do sevoflurano na ventilação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sedação farmacológica é frequentemente necessária em pacientes intubados em ventilação mecânica. Desde pouco tempo, o sevoflurano pode ser usado na unidade de terapia intensiva por meio de um trocador de calor e umidade específico chamado Anesthetic Conservando Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Suécia) colocado entre a peça Y do circuito ventilatório e o tubo endotraqueal . O sevoflurano é conhecido por ter efeitos ventilatórios interessantes, como a broncodilatação, que pode ser útil no tratamento da asma grave. Esses efeitos podem ser de interesse em pacientes ventilados em terapia intensiva. Por outro lado, o aparelho AnaConDa® poderia ter influência negativa na mecânica ventilatória pelo aumento do espaço morto e resistência ao fluxo de ar. Esse efeito negativo com piora do trabalho respiratório (WOB) foi demonstrado com trocador de calor e umidade clássico em comparação com umidificadores aquecidos na ventilação com pressão de suporte (PSV). Desta forma, gostaríamos de estudar os efeitos mecânicos do sevoflurano administrado com o AnaConDa® em comparação com um manejo clássico com um umidificador aquecido e sedação com remifentanil intravenoso em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de UTI que não mais se encontram em estado agudo, intubados e ventilados em ventilação de suporte pressórico com sedação endovenosa por remifentanil, com sedação leve (RASS -1 a -2).

Critério de exclusão:

  • Desconforto respiratório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Trabalho de respiração (WOB) medido durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento
Prazo: durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento
durante os últimos 5 minutos do período de 20 minutos de cada tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi), pressão de oclusão (P0,1), resistência expiratória máxima, frequência respiratória, volume corrente, ventilação minuto, volume do espaço de morte.
Prazo: em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV
em pacientes consecutivos de terapia intensiva PSV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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