Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlaková podpůrná ventilace s anestetickým konzervačním zařízením

2. září 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Respirační mechanické účinky sevofluranu podávaného s anestetickým konzervačním zařízením při tlakové ventilaci

Sevofluranové inhalační anestetikum má plicní účinky, jako je bronchodilatace. Tyto účinky by mohly být zajímavé u pacientů na jednotce intenzivní péče ventilovaných v režimu ventilace s tlakovou podporou. Účelem této studie je vyhodnotit mechanické respirační účinky sevofluranu podávaného prostřednictvím nového specifického výměníku tepla a vlhkosti zvaného Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) při ventilaci s podporou tlaku u pacientů na jednotce intenzivní péče. Ve skutečnosti by mrtvý prostor a odpor generovaný zařízením mohly zrušit a dokonce zhoršit potenciální pozitivní účinky sevofluranu na ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakologická sedace je často nezbytná u mechanicky ventilovaných intubovaných pacientů. Sevofluran lze od nepaměti používat na jednotce intenzivní péče prostřednictvím specifického výměníku tepla a vlhkosti zvaného Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Švédsko) umístěného mezi Y kusem ventilačního okruhu a endotracheální trubicí. . Je známo, že sevofluran má zajímavé ventilační účinky, jako je bronchodilatace, která může být užitečná při léčbě těžkého astmatu. Tyto účinky by mohly být zajímavé u pacientů s ventilací na jednotce intenzivní péče. Na druhou stranu by přístroj AnaConDa® mohl mít negativní vliv na mechaniku ventilace způsobený zvětšeným mrtvým prostorem a odporem proudění vzduchu. Tento negativní efekt se zhoršením dechové práce (WOB) byl prokázán u klasického výměníku tepla a vlhkosti oproti vyhřívaným zvlhčovačům v tlakově podporované ventilaci (PSV). Tímto způsobem bychom chtěli studovat mechanické účinky sevofluranu podávaného s AnaConDa® ve srovnání s klasickou léčbou s vyhřívaným zvlhčovačem a sedací intravenózním remifentanilem u pacientů s PSV konsekutivní intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na JIP, kteří již nejsou v akutním stavu, intubováni a ventilováni v tlakově podpůrné ventilaci s intravenózní sedací remifentanilem, s lehkou sedací (RASS -1 až -2).

Kritéria vyloučení:

  • Dýchací obtíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Práce dechu (WOB) měřená během posledních 5 minut z 20minutového období každého ošetření
Časové okno: během posledních 5 minut z 20minutové periody každého ošetření
během posledních 5 minut z 20minutové periody každého ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEPi), okluzní tlak (P0,1), maximální exspirační odpor, dechová frekvence, dechový objem, minutová ventilace, objem mrtvého prostoru.
Časové okno: u pacientů s PSV konsekutivní intenzivní péče
u pacientů s PSV konsekutivní intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Větrání intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit