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Ventilazione a pressione assistita con dispositivo di conservazione dell'anestetico

2 settembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetti meccanici respiratori del sevoflurano somministrato con il dispositivo di conservazione dell'anestetico nella ventilazione a supporto della pressione

L'anestetico per inalazione di sevoflurano ha effetti polmonari come la broncodilatazione. Questi effetti potrebbero essere di interesse nei pazienti in terapia intensiva ventilati in modalità di supporto della pressione. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti respiratori meccanici del sevoflurano somministrato attraverso un nuovo scambiatore specifico di calore e umidità chiamato dispositivo di conservazione dell'anestetico (AnaConDa®) nella ventilazione a supporto della pressione nei pazienti in terapia intensiva. Infatti, lo spazio morto e la resistenza generati dal dispositivo potrebbero annullare e persino deteriorare i potenziali effetti positivi del sevoflurano sulla ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sedazione farmacologica è spesso necessaria nel paziente intubato ventilato meccanicamente. Da qualche tempo il sevoflurano può essere utilizzato in terapia intensiva tramite uno specifico scambiatore di calore e umidità chiamato Anestetico Conservante (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Svezia) posto tra il raccordo a Y del circuito ventilatorio e il tubo endotracheale . È noto che il sevoflurano ha interessanti effetti ventilatori come la broncodilatazione che possono essere utili nel trattamento dell'asma grave. Questi effetti potrebbero essere di interesse nei pazienti ventilati in terapia intensiva. D'altra parte, il dispositivo AnaConDa® potrebbe avere un'influenza negativa sulla meccanica ventilatoria a causa dell'aumento dello spazio morto e della resistenza al flusso d'aria. Questo effetto negativo con peggioramento del lavoro respiratorio (WOB) è stato dimostrato con il classico scambiatore di calore e umidità rispetto agli umidificatori riscaldati nella ventilazione a pressione assistita (PSV). In questo modo, vorremmo studiare gli effetti meccanici del sevoflurano somministrato con l'AnaConDa® rispetto a una gestione classica con un umidificatore riscaldato e sedazione con remifentanil per via endovenosa in pazienti in terapia intensiva consecutivi PSV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in terapia intensiva non più in stato acuto, intubati e ventilati in ventilazione di supporto pressorio con sedazione endovenosa da remifentanil, con sedazione leggera (RASS da -1 a -2).

Criteri di esclusione:

  • Problema respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Work Of Breathing (WOB) misurato durante gli ultimi 5 minuti del periodo di 20 minuti di ciascun trattamento
Lasso di tempo: durante gli ultimi 5 minuti del periodo di 20 minuti di ciascun trattamento
durante gli ultimi 5 minuti del periodo di 20 minuti di ciascun trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi), pressione di occlusione (P0,1), picco di resistenza espiratoria, frequenza respiratoria, volume corrente, ventilazione minuto, volume dello spazio della morte.
Lasso di tempo: in PSV pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva
in PSV pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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