Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomástartó szellőztetés érzéstelenítő készülékkel

2013. szeptember 2. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az érzéstelenítő készülékkel beadott szevoflurán légúti mechanikai hatásai nyomástámogató szellőztetésben

A szevoflurán inhalációs érzéstelenítőnek tüdőre gyakorolt ​​hatásai vannak, például hörgőtágító. Ezek a hatások a nyomástámogató lélegeztetési módban lélegeztetett intenzív terápiás betegeknél érdekesek lehetnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szevoflurán mechanikai légzőszervi hatásait, amelyet egy új, specifikus hő- és nedvességcserélőn, az AnaConDa® nevű anesztetikumkonzerváló eszközön keresztül adagolnak intenzív terápiás betegek nyomástámogató lélegeztetésében. Valójában az eszköz által generált holttér és ellenállás megszüntetheti, sőt ronthatja a szevoflurán szellőzésre gyakorolt ​​lehetséges pozitív hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gépi lélegeztetéssel intubált betegeknél gyakran gyógyszeres szedációra van szükség. A szevofluránt már kis idő óta lehet használni az intenzív osztályon egy speciális hő- és nedvességcserélőn keresztül, az Anesthetic Conserving Device nevű eszközön (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Svédország) keresztül, amely a lélegeztetőkör Y darabja és az endotracheális tubus között helyezkedik el. . A szevofluránról ismert, hogy érdekes lélegeztető hatásai vannak, mint például a hörgőtágítás, amely hasznos lehet súlyos asztma kezelésében. Ezek a hatások érdekesek lehetnek az intenzív terápiás lélegeztetett betegeknél. Másrészt az AnaConDa® készülék negatív hatással lehet a szellőztetés mechanikájára a megnövekedett holttér és a légáramlással szembeni ellenállás miatt. Ezt a negatív hatást a légzési munka romlásával (WOB) a klasszikus hő- és nedvességcserélővel mutatták ki, összehasonlítva a fűtött párásítókkal a nyomástartó szellőztetésben (PSV). Ily módon az AnaConDa®-val adott szevoflurán mechanikai hatásait szeretnénk megvizsgálni a klasszikus, fűtött párásítóval és intravénás remifentanil szedációval végzett kezeléssel összehasonlítva PSV egymást követő intenzív betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt intenzív osztályos betegek, akik már nincsenek akut állapotban, intubálva és nyomás alatt lélegeztetve támogatják a lélegeztetést intravénás remifentanil szedációval, könnyű szedációval (RASS -1 - -2).

Kizárási kritériumok:

  • Légzési zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légzési munka (WOB) az egyes kezelések 20 perces periódusának utolsó 5 percében mérve
Időkeret: minden kezelés 20 perces periódusának utolsó 5 percében
minden kezelés 20 perces periódusának utolsó 5 percében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Belső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi), elzáródási nyomás (P0,1), csúcskilégzési ellenállás, légzésszám, légzési térfogat, percszellőztetés, haláltér térfogata.
Időkeret: PSV egymást követő intenzív terápiás betegekben
PSV egymást követő intenzív terápiás betegekben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0062

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel