Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkstøtteventilasjon med anestesikonserveringsenheten

2. september 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Respiratoriske mekaniske effekter av sevofluran administrert med anestesikonserveringsanordningen i trykkstøtteventilasjon

Sevofluran inhalasjonsbedøvelse har fått lungeeffekter som bronkodilatasjon. Disse effektene kan være av interesse hos intensivpasienter som ventileres i trykkstøtteventilasjonsmodus. Formålet med denne studien er å evaluere mekaniske respiratoriske effekter av sevofluran administrert gjennom en ny spesifikk varme- og fuktighetsveksler kalt Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) i trykkstøtteventilasjon hos intensivpasienter. Faktisk kan dødplass og motstand generert av enheten kansellere og til og med forringe de potensielle positive effektene av sevofluran på ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Farmakologisk sedasjon er ofte nødvendig hos mekanisk ventilert intubert pasient. Siden en liten stund har sevofluran blitt brukt på intensivavdelingen via en spesifikk varme- og fuktighetsveksler kalt Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Sverige) plassert mellom Y-delen av ventilasjonskretsen og endotrakealtuben . Sevofluran er kjent for å ha interessante ventilasjonseffekter som bronkodilatasjon som kan være nyttig ved behandling av alvorlig astma. Disse effektene kan være av interesse for pasienter med intensiv ventilasjon. På den annen side kan AnaConDa®-enheten ha negativ innvirkning på ventilasjonsmekanikken forårsaket av økt dødrom og motstand mot luftstrøm. Denne negative effekten med forverring av pustearbeid (WOB) ble demonstrert med klassisk varme- og fuktighetsveksler sammenlignet med oppvarmede luftfuktere i trykkstøtteventilasjon (PSV). På denne måten ønsker vi å studere de mekaniske effektene av sevofluran administrert med AnaConDa® sammenlignet med en klassisk behandling med en oppvarmet luftfukter og sedasjon med intravenøs remifentanil hos PSV-konsekutive intensivpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ICU-pasienter som ikke lenger er i akutt tilstand, intubert og ventilert i trykkstøttende ventilasjon med intravenøs sedasjon med remifentanil, med lett sedasjon (RASS -1 til -2).

Ekskluderingskriterier:

  • Åndenød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Work Of Breathing (WOB) målt i løpet av de siste 5 minuttene av den 20 minutters perioden av hver behandling
Tidsramme: i løpet av de siste 5 minuttene av de 20 minuttene av hver behandling
i løpet av de siste 5 minuttene av de 20 minuttene av hver behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrinsic positive end expiratory pressure (PEEPi), okklusjonstrykk (P0,1), topp ekspiratorisk motstand, respirasjonsfrekvens, tidalvolum, minuttventilasjon, dødsromsvolum.
Tidsramme: hos PSV-konsekutive intensivpasienter
hos PSV-konsekutive intensivpasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere