Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykunderstøttende ventilation med anæstesibesparende anordning

2. september 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Respiratoriske mekaniske virkninger af sevofluran administreret med anæstetikumbevarende anordning i trykstøttende ventilation

Sevofluran inhalationsbedøvelse har fået lungevirkninger såsom bronkodilatation. Disse effekter kunne være af interesse hos intensivpatienter ventileret i trykstøttende ventilationstilstand. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mekaniske respiratoriske effekter af sevofluran administreret gennem en ny specifik varme- og fugtveksler kaldet Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) i trykstøttende ventilation hos intensivpatienter. Faktisk kan dødt rum og modstand genereret af enheden annullere og endda forringe de potentielle positive effekter af sevofluran på ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakologisk sedation er ofte nødvendig hos mekanisk ventileret intuberet patient. Siden kort tid kan sevofluran bruges på intensivafdelingen via en specifik varme- og fugtveksler kaldet Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Sverige) placeret mellem Y-stykket af ventilationskredsløbet og endotracheal-røret . Sevofluran er kendt for at have ventilatoriske interessante virkninger såsom bronkodilatation, der kan være nyttig i behandlingen af ​​svær astma. Disse virkninger kunne være af interesse for intensiv-ventilerede patienter. På den anden side kan AnaConDa®-enheden have negativ indflydelse på den ventilatoriske mekanik forårsaget af det øgede døde rum og modstanden mod luftstrøm. Denne negative effekt med forværring af vejrtrækningsarbejdet (WOB) blev påvist med klassisk varme- og fugtveksler sammenlignet med opvarmede befugtere i trykstøtteventilation (PSV). På denne måde vil vi gerne studere de mekaniske virkninger af sevofluran administreret med AnaConDa® sammenlignet med en klassisk behandling med en opvarmet luftfugter og sedation med intravenøs remifentanil hos PSV-konsekutive intensivpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ICU-patienter, der ikke længere er i akut tilstand, intuberet og ventileret i trykstøttende ventilation med intravenøs sedation med remifentanil, med let sedation (RASS -1 til -2).

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsbesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Work Of Breathing (WOB) målt i løbet af de sidste 5 minutter af de 20 minutters periode af hver behandling
Tidsramme: i løbet af de sidste 5 minutter af de 20 minutters periode af hver behandling
i løbet af de sidste 5 minutter af de 20 minutters periode af hver behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrinsisk positivt endeekspiratorisk tryk (PEEPi), okklusionstryk (P0,1), maksimal ekspiratorisk modstand, respirationsfrekvens, tidalvolumen, minutventilation, dødsrumsvolumen.
Tidsramme: hos PSV-konsekutive intensivpatienter
hos PSV-konsekutive intensivpatienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (Skøn)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv plejeventilation

Kliniske forsøg med Anæstesibevarende anordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner