Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция с поддержкой давлением с помощью устройства для сохранения анестезии

2 сентября 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Респираторные механические эффекты севофлурана, вводимого с устройством для сохранения анестезии, при вентиляции с поддержкой давлением

Ингаляционный анестетик севофлюран оказывает легочное действие, такое как бронходилатация. Эти эффекты могут представлять интерес для пациентов интенсивной терапии, получающих вентиляцию в режиме вентиляции с поддержкой давлением. Целью данного исследования является оценка механических респираторных эффектов севофлурана, вводимого через новый специфический теплообменник тепла и влаги, называемый устройством сохранения анестетика (AnaConDa®), при вентиляции с поддержкой давлением у пациентов интенсивной терапии. На самом деле мертвое пространство и сопротивление, создаваемые устройством, могут свести на нет и даже ухудшить потенциальное положительное влияние севофлурана на вентиляцию легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фармакологическая седация часто необходима интубированным пациентам на ИВЛ. Вскоре севофлуран можно будет использовать в отделении интенсивной терапии через специальный теплообменник тепла и влаги, называемый устройством для сохранения анестетика (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Уппсала, Швеция), который помещают между Y-образным звеном вентиляционного контура и эндотрахеальной трубкой. . Известно, что севофлуран обладает интересными эффектами на вентиляцию легких, такими как бронходилатация, которые могут быть полезны при лечении тяжелой астмы. Эти эффекты могут представлять интерес для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии. С другой стороны, устройство AnaConDa® может оказывать негативное влияние на дыхательную механику из-за увеличения мертвого пространства и сопротивления воздушному потоку. Этот негативный эффект в виде ухудшения работы дыхания (РДД) был продемонстрирован при использовании классического тепловлажностного теплообменника по сравнению с обогреваемыми увлажнителями при вентиляции с поддержкой давлением (ВПП). Таким образом, мы хотели бы изучить механические эффекты севофлурана, вводимого с помощью AnaConDa®, по сравнению с классическим лечением с помощью увлажнителя с подогревом и седативным эффектом ремифентанила внутривенно у пациентов с PSV последовательной интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ОРИТ, которые больше не находятся в остром состоянии, интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких с внутривенной седацией ремифентанилом, с легкой седацией (RASS от -1 до -2).

Критерий исключения:

  • Дыхательный дистресс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Работа дыхания (WOB), измеренная в течение последних 5 минут из 20-минутного периода каждой процедуры.
Временное ограничение: в течение последних 5 минут 20-минутного периода каждой процедуры
в течение последних 5 минут 20-минутного периода каждой процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi), давление окклюзии (P0,1), пиковое сопротивление выдоху, частота дыхания, дыхательный объем, минутная вентиляция легких, объем мертвого пространства.
Временное ограничение: у пациентов с ПСВ последовательной интенсивной терапии
у пациентов с ПСВ последовательной интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентиляция для интенсивной терапии

Клинические исследования Устройство для сохранения анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться