Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukondersteunende beademing met het anesthesiebesparende apparaat

2 september 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ademhalingsmechanische effecten van sevofluraan toegediend met het anesthesiebehoudapparaat bij drukondersteunende beademing

Sevofluraan inhalatie-anesthesie heeft pulmonale effecten zoals bronchusverwijding. Deze effecten kunnen van belang zijn bij intensive care-patiënten die beademd worden in de beademingsmodus met drukondersteuning. Het doel van deze studie is het evalueren van mechanische respiratoire effecten van sevofluraan toegediend via een nieuwe specifieke warmte- en vochtwisselaar genaamd het Anesthetic Conserving Device (AnaConDa®) bij drukondersteunende beademing bij intensive care-patiënten. In feite zouden dode ruimte en weerstand die door het apparaat worden gegenereerd, de potentiële positieve effecten van sevofluraan op de ventilatie kunnen opheffen of zelfs verslechteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Farmacologische sedatie is vaak nodig bij mechanisch beademde geïntubeerde patiënten. Sinds korte tijd kan sevofluraan op de intensive care worden gebruikt via een specifieke warmte- en vochtwisselaar, het Anesthetic Conserving Device genaamd (AnaConDa®, SedanaMedical AB, Uppsala, Zweden), geplaatst tussen het Y-stuk van het beademingscircuit en de endotracheale tube . Van sevofluraan is bekend dat het ademhalingsinteressante effecten heeft, zoals bronchusverwijding, wat nuttig kan zijn bij de behandeling van ernstig astma. Deze effecten kunnen van belang zijn bij beademde patiënten op de intensive care. Aan de andere kant kan het AnaConDa®-apparaat een negatieve invloed hebben op de ademhalingsmechanica, veroorzaakt door de grotere dode ruimte en de weerstand tegen luchtstroom. Dit negatieve effect met verslechtering van de ademarbeid (WOB) werd aangetoond met de klassieke warmte- en vochtwisselaar in vergelijking met verwarmde luchtbevochtigers bij drukondersteunende ventilatie (PSV). Op deze manier willen we de mechanische effecten van de sevofluraan toegediend met de AnaConDa® bestuderen in vergelijking met een klassieke behandeling met een verwarmde luchtbevochtiger en sedatie met intraveneuze remifentanil bij PSV opeenvolgende intensive care-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen IC-patiënten die niet meer in acute toestand zijn, geïntubeerd en beademd in drukondersteuning beademing met intraveneuze sedatie door remifentanil, met lichte sedatie (RASS -1 tot -2).

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsinspanning (WOB) gemeten tijdens de laatste 5 minuten van de periode van 20 minuten van elke behandeling
Tijdsspanne: gedurende de laatste 5 minuten van de periode van 20 minuten van elke behandeling
gedurende de laatste 5 minuten van de periode van 20 minuten van elke behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intrinsieke positieve einduitademingsdruk (PEEPi), occlusiedruk (P0,1), maximale uitademingsweerstand, ademhalingsfrequentie, ademvolume, minuutventilatie, doodruimtevolume.
Tijdsspanne: bij PSV opeenvolgende intensive care-patiënten
bij PSV opeenvolgende intensive care-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel CONSTANTIN, General ICU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren