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合併症のない急性副鼻腔炎に対するフランカルボン酸フルチカゾン点鼻スプレーの用量設定研究

2017年4月20日 更新者：GlaxoSmithKline

成人および青年における合併症のない急性鼻副鼻腔炎の治療におけるフルチカゾンフロエート鼻スプレー110 mcgの安全性と有効性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、多施設、2週間の治療研究 > = 12歳

この研究の目的は、合併症のない急性副鼻腔炎（ARS）を有する12歳以上の成人および青年被験者の治療において、抗生物質を使用せずにフルチカゾンフロエート鼻スプレー（FFNS）の安全性と有効性を評価することです。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

- 理論的根拠 - 急性鼻副鼻腔炎 (ARS) は、鼻と副鼻腔の炎症によって引き起こされる状態で、通常は最大 4 週間続きます。 ARS は自己制限的な状態ですが、未治療または不十分な副鼻腔感染症は、合併症の発症につながる可能性があります。 合併症のない ARS は ARS のサブセットであり、鼻腔のウイルス感染の通常の回復期間 (すなわち、10 日) 後に副鼻腔の炎症が持続または悪化することにより、風邪と区別されます。 臨床的な違いは、次の基準に基づいています。上気道症状の発症から少なくとも 10 日以上 4 週間以内に症状が存在するか、症状が発症から 5 日後に悪化します。

プライマリケアの設定では、ARS は抗生物質で経験的に治療されることがよくありますが、合併症のない ARS 集団では限られた利益しか得られないことが示されています。 あるいは、合併症のない ARS の症状を制御するための鼻腔内コルチコステロイド (INS) の使用は、臨床的に証明された炎症と粘膜の腫れを軽減する能力に基づいて妥当です。

この試験は第II相試験です。

  • 目的 - この研究の目的は、12 歳以上の成人および青年被験者の治療における単剤療法としての FFNS の 2 回投与 (110 mcg を 1 日 1 回および 110 mcg を 1 日 2 回) の安全性と有効性を評価することです。単純なARS。
  • 研究デザイン - これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、多施設、2 週間の治療研究です。 この研究には、治療後 2 週間のフォローアップ期間が含まれます。

約 720 人の被験者が、14 日間、3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます: FFNS 110 mcg QD、FFNS 110 mcg BID、およびプラセボ鼻スプレー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

741

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、01103
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03057
        • GSK Investigational Site
      • Odesa、ウクライナ、65009
        • GSK Investigational Site
      • Symferopil、ウクライナ、95017
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya、ウクライナ、69000
        • GSK Investigational Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13619
        • GSK Investigational Site
  • オランダ
      • Almere、オランダ、1311 RL
        • GSK Investigational Site
      • Beek、オランダ、6191 JW
        • GSK Investigational Site
      • Etten-leur、オランダ、4872 LA
        • GSK Investigational Site
      • Losser、オランダ、7581 BV
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 EC
        • GSK Investigational Site
      • Woerden、オランダ、3443 GG
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1W 4R4
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2P 4M9
        • GSK Investigational Site
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 9L8
        • GSK Investigational Site
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V4H 2H9
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2V 4W3
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 3J5
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T 3T1
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5A 3V4
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5S4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4P 1P2
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock、Ontario、カナダ、N4S 5P5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4M6
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 3H3
        • GSK Investigational Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、SE-402 76
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg、スウェーデン、SE-411 21
        • GSK Investigational Site
      • Lidingö、スウェーデン、SE-181 58
        • GSK Investigational Site
      • Lund、スウェーデン、SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン、SE-141 86
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • GSK Investigational Site
      • Benidorm/Alicante、スペイン、03503
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo、スペイン
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante、スペイン、03610
        • GSK Investigational Site
      • Talavera de la Reina (Toledo)、スペイン、45600
        • GSK Investigational Site
  • チェコ
      • Benesov、チェコ、256 30
        • GSK Investigational Site
      • Brno、チェコ、662 63
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice、チェコ、532 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13057
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Weinheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Nuernberg、Bayern、ドイツ、90443
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Ketzin、Brandenburg、ドイツ、14669
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60596
        • GSK Investigational Site
      • Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65183
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30159
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47051
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47574
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Delitzsch、Sachsen、ドイツ、04509
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Schmoelln、Thueringen、ドイツ、04626
        • GSK Investigational Site
  • ノルウェー
      • Alesund、ノルウェー
        • GSK Investigational Site
      • Bekkestua、ノルウェー、1319
        • GSK Investigational Site
      • Elverum、ノルウェー、2408
        • GSK Investigational Site
      • Hamar、ノルウェー、2317
        • GSK Investigational Site
      • Hønefoss、ノルウェー、N-3515
        • GSK Investigational Site
      • Nesttun、ノルウェー、N-5227
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • GSK Investigational Site
  • ブルガリア
      • Ruse、ブルガリア、7000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • GSK Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9010
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Lublin、ポーランド、20-637
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow、ポーランド、33-100
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-146
        • GSK Investigational Site
      • Zawadzkie、ポーランド、47-120
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、123095
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119881
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、129010
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、190013
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセント
  2. 外来
  3. 年齢（ロシア、ウクライナ、ドイツでは訪問1で18歳以上、他のすべての国では訪問2で12歳以上）
  4. 合併症のない急性副鼻腔炎の診断
  5. -研究手順と制限を順守する能力と意欲。
  6. 男性または適格な女性 - 研究参加中に妊娠を計画している場合、女性被験者は登録しないでください。研究への参加資格を得るには、出産の可能性のある女性は、容認できる避妊法を一貫して正しく使用することを約束しなければなりません。
  7. 読み書きができる

除外基準:

  1. 治験責任医師の臨床的判断に基づいて、被験者は来院1および2を含むスクリーニング期間中に劇症細菌性副鼻腔炎を患っています。
  2. -現在のエピソードの前の12週間以内の急性副鼻腔炎の病歴 研究者によって決定された
  3. -他の副鼻腔疾患の現在または病歴（例えば、慢性または再発性鼻副鼻腔炎、非アレルギー性鼻炎） 調査員によって決定された訪問1の3年以内
  4. -ARSエピソード前の症候性の通年性または季節性アレルギー性鼻炎、または研究期間中に存在する可能性が高い季節性アレルゲンに対するアレルギー（文書化された皮膚プリックテストまたはインビトロ血液検査によって決定される）。
  5. -重大な付随する病状
  6. -治験期間中に待機的手術、休暇、またはその他のイベントが計画されている被験者 プロトコルの仕様に従って被験者が治験に参加することを妨げる可能性がある
  7. -副鼻腔肺感染症のための訪問1の前の30日以内の抗生物質の使用。
  8. -ザナミビルやオセルタミビルなどの抗ウイルス薬の使用 訪問1の30日前まで
  9. -訪問1の前1日以内の鎮痛剤または解熱剤の使用
  10. -製品中のコルチコステロイドまたは賦形剤に対する既知の過敏症またはアレルギー
  11. 次のように定義されるコルチコステロイドの使用：
  12. 鼻の症状に影響を与える可能性のある他の薬の使用
  13. -スクリーニングの8週間前および研究中の免疫抑制薬の使用
  14. 免疫療法
  15. -リトナビルやケトコナゾールを含む、シトクロムP450サブファミリー酵素CYP3A4を著しく阻害する薬剤の使用
  16. 臨床試験・実験投薬経験
  17. -陽性の妊娠検査または決定的な妊娠検査または授乳中の女性
  18. 治験実施施設との提携
  19. 現在のタバコの使用
  20. 水痘またははしか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ鼻スプレー
薬：プラセボ鼻スプレー
プラセボ鼻スプレー（AM）およびプラセボ鼻スプレー（PM）
実験的：FFNS 110 mcg QD
薬：FFNS 110 mcg QD
アクティブ鼻スプレー（AM）およびプラセボ鼻スプレー（PM）
実験的：FFNS 110 mcg BID
薬：FFNS 110 mcg BID
アクティブ鼻スプレー（AM）とアクティブ鼻スプレー（PM）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間全体 (1 ～ 2 週間) における毎日の主要症状スコア (MSS) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
MSS は、鼻づまり/鼻づまり、副鼻腔頭痛/圧迫感または顔面痛/圧迫感、後鼻漏の 3 つの個別の症状スコアの合計として計算されました。 毎日の MSS は、朝 (AM) と夕方 (PM) の MSS の平均として計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 合計スコアは 0 から 9 の範囲でした。ベースラインからの変化は、治療期間全体にわたる毎日の MSS の平均から、ベースライン期間にわたる毎日の MSS を引いたものとして計算されました (無作為化前の過去 3 日間の平均的な毎日の MSS として定義されます)。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての症状改善
時間枠：全治療期間（最長2週間）
症状の改善は、2 つの連続した 12 の 3 つの主要な症状 (鼻づまり/鼻づまり、副鼻腔頭痛/圧迫または顔面痛/圧迫、および後鼻漏) の症状スコア 1 以下 (つまり、軽度または症状なし) として定義されました。 -時間の評価。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。
全治療期間（最長2週間）
AM MSS の治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
鼻づまり/鼻づまり、副鼻腔頭痛/圧迫感または顔面痛/圧迫感、および朝 (AM) に測定された後鼻漏の MSS のベースラインからの平均変化は、1～2 週目の値からベースライン値を差し引いた値として計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 合計スコアは 0 ～ 9 の範囲でした。AM MSS のベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 AM MSS からベースライン期間の AM MSS を差し引いて計算されました (無作為化前の過去 3 日間の平均 AM MSS として定義されます)。 ）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
PM MSS の治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
鼻づまり/鼻づまり、副鼻腔頭痛/圧迫感または顔面痛/圧迫感、および夕方 (PM) に測定された後鼻漏の MSS のベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を差し引いた値として計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 合計スコアは 0 ～ 9 の範囲でした。PM MSS のベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 PM MSS からベースライン期間の PM MSS を差し引いて計算されました (無作為化前の過去 3 日間の平均 PM MSS として定義されます)。 ）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
毎日の鼻づまり/鼻づまりスコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。毎日の鼻づまり/鼻づまりスコアのベースラインからの変化は、治療期間全体にわたる毎日のスコアの平均から、ベースライン期間にわたる毎日のスコアを引いたものとして計算されました (過去 3 日間の平均毎日のスコアとして定義されます)。無作為化の数日前)。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
AM鼻づまり/鼻づまりスコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。AM 鼻づまり/鼻づまりスコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 AM スコアからベースライン期間の AM スコアを引いて計算されました (過去 3 日間の平均 AM スコアとして定義)。無作為化の数日前)。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
PM鼻づまり/鼻づまりスコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。PM 鼻づまり/鼻づまりスコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 PM スコアからベースライン期間の PM スコアを差し引いて計算しました (過去 3 日間の平均 PM スコアとして定義)。無作為化の数日前)。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
毎日の副鼻腔頭痛/圧力または顔面痛/圧力スコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。毎日の副鼻腔の頭痛/圧迫または顔面の痛み/圧迫スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体にわたる毎日のスコアの平均から、ベースライン期間にわたる毎日のスコアを引いたものとして計算されました (毎日の平均として定義されます)。無作為化前の過去 3 日間のスコア）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
AM副鼻腔頭痛/圧迫または顔面痛/圧迫スコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 から 3 の範囲でした。AM 副鼻腔の頭痛/圧力または顔面痛/圧力スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 AM スコアからベースライン期間の AM スコアを引いて計算されました (平均 AM として定義されます)。無作為化前の過去 3 日間のスコア）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
PM 副鼻腔頭痛/圧迫または顔面痛/圧迫スコアの全治療期間にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。PM 副鼻腔の頭痛/圧迫または顔面痛/圧迫スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 PM スコアからベースライン期間の PM スコアを引いたものとして計算されました (平均 PM として定義されます)。無作為化前の過去 3 日間のスコア）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
毎日の鼻後点滴スコアにおける治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。毎日の後鼻漏スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体にわたって平均された毎日の後鼻漏スコアから、ベースライン期間にわたる毎日の後鼻漏スコアを差し引いて計算されました (毎日の平均後鼻漏スコアとして定義されます)。無作為化前の過去 3 日間）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
AM 後鼻漏スコアの全治療期間にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。AM 後鼻漏スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 AM 後鼻漏スコアから、ベースライン期間の AM 後鼻漏スコアを引いたものとして計算されました (平均 AM 後鼻漏スコアとして定義されます)。無作為化前の過去 3 日間）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
PM後鼻漏スコアの治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと全治療期間（最大2週間）
ベースラインからの平均変化は、1 ～ 2 週目の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 個々の症状は 0 ～ 3 のスケールで採点されました。0 = なし。 1=軽度; 2=中等度; 3=重度。 スコアは 0 ～ 3 の範囲でした。PM 後鼻漏スコアのベースラインからの変化は、治療期間全体の平均 PM 後鼻漏スコアから、ベースライン期間の PM 後鼻漏スコアを引いたものとして計算されました (平均 PM 後鼻漏スコアとして定義されます)。無作為化前の過去 3 日間）。
ベースラインと全治療期間（最大2週間）
劇症細菌性副鼻腔炎（FBRS）の発症により抗生物質の使用が必要な参加者の数
時間枠：4週間
2週間の治療期間と2週間のフォローアップ期間中にFBRSの発症により抗生物質の使用を必要とした参加者が分析に含まれました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月6日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月16日

試験登録日

最初に提出

2009年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月20日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113203

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