過敏性腸症候群の子供に対する食事介入を用いたパイロット研究
特定の食品の吸収不良(例: 乳糖)は、成人と子供の過敏性腸症候群の原因として提案されています。 最近、食品の組み合わせの摂取量を減らす食事療法が、フルクトース吸収不良を伴う IBS の成人に効果的であることが判明しました。
この研究の目的は、制限された発酵性基質食が小児の過敏性腸症候群の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
学齢期の子供の最大 19% が再発性腹痛 (RAP) を患っており、小児科受診全体の 5% を占め、罹患率も増加しています。 RAP の小児の大多数は過敏性腸症候群 (IBS) を患っており、これらの小児の最大 60% が成人後に IBS を発症します。 IBS は、米国内の成人の医療費の年間最大 80 億ドルを占めています。 小児期の過敏性腸症候群の症状を改善する介入が成功すれば、成人期にも影響を与える可能性がありますが、現在の臨床介入は多くの場合効果がありません。
成人と同様、小児 IBS の病因は多因子であり、食物不耐症や胃腸炎の増加が潜在的な要因となります。 別の要因である発酵性基質(フルクトースなど)の吸収不良は、成人と子供のIBS症状を悪化させる食物不耐症の一形態として頻繁に仮定されています。 研究によると、RAP の子供の最大 61% がフルクトース吸収不良を患っていることが示唆されています。 胃腸炎症の増加や発酵性基質の吸収不良などの要因間の相互作用と、それらが個々の患者に関連するかどうかは、現時点では不明です。
最近、食品の組み合わせの摂取量を減らす食事療法が、フルクトース吸収不良を伴う IBS の成人に効果的であることが判明しました。 この食事療法は過敏性腸症候群の子供には使用されておらず、その有効性のメカニズムも調査されていません。 このパイロットプロジェクトは、IBSの小児の治療法として制限発酵性基質食を使用することに焦点を当て、その効果のメカニズムとして細菌発酵ガス生成の減少と胃腸炎症の減少を評価します。
Rome III 小児 IBS 基準を満たす小児における前向き非盲検計画を使用して、我々の具体的な目的は次のとおりです。 1) 症状(腹痛エピソードの数、主要評価項目)の改善における FODMAP 制限食の有効性を特徴付ける。 2) 制限されたFODMAP食事療法が機能するメカニズムを決定する。 我々は次のような仮説を立てる: 1) FODMAPs 制限食は、小児期 IBS および特定されたフルクトース吸収不良に関連する腹痛症状を改善する。 2) 制限された FODMAP 食は、他の潜在的なメカニズムの中でも特に細菌の発酵ガス生成を減少させることによって症状を部分的に改善します。
この提案の結果は、より大規模に適用されれば、多くの IBS の子供たちを助け、小児 IBS に対する食事介入の成功の背後にあるメカニズムへの洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Children's Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢 7~17歳
- Rome III 過敏性腸症候群の基準を満たす
- 過去1年以内の腹痛に対する医師の否定的な評価
除外基準:
- 糖尿病または特別な食事を必要とするその他の問題
- 赤色染料アレルギー
- 口から食べることができない
- 栄養失調または最近の急激な体重減少
- 腹痛に対する心理療法
- 重度の認知障害または精神疾患の併存疾患
- 頻繁な嘔吐
- 自殺未遂歴
- 英語を話さない親または子
- 慢性病状(喘息を除く)
- 抗生物質の使用、医療用プロバイオティクスの使用、または神経調節剤(例: アミトリプチリン)過去3ヶ月以内の使用
- 胃腸薬の開始または変更(例: 下剤)過去 1 か月以内に症状を引き起こしたり、症状を改善したりする可能性がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:制限されたFODMAP食事療法
発酵性基質食を1週間制限
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制限された発酵性基質食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの頻度の改善
時間枠:1週間の治療前と治療後
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1週間の治療前と治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消化管通過時間の変化
時間枠:1週間の治療前と治療後
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1週間の治療前と治療後
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呼気の水素とメタンの生成量の変化
時間枠:1週間の治療前と治療後
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1週間の治療前と治療後
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消化管透過性の変化
時間枠:1週間の治療前と治療後
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1週間の治療前と治療後
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糞便マイクロバイオームの変化
時間枠:1週間の治療前と治療後
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1週間の治療前と治療後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bruno P Chumpitazi, M.D., M.P.H.、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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