对患有肠易激综合症的儿童进行饮食干预的试点研究
某些食物吸收不良（例如 乳糖）被认为是成人和儿童肠易激综合症的一个原因。 最近，已发现降低食物组合摄入量的饮食对患有果糖吸收不良的 IBS 成人有效。
本研究的目的是确定限制发酵底物饮食是否能有效治疗儿童肠易激综合征。
研究概览
详细说明
高达 19% 的学龄儿童有反复腹痛 (RAP)，占所有儿科门诊就诊的 5%，并且发病率增加。 大多数患有 RAP 的儿童患有肠易激综合症 (IBS)，其中高达 60% 的儿童在成年后会发展为 IBS。 IBS 占美国成年人每年高达 80 亿美元的医疗保健费用。 改善儿童 IBS 症状的成功干预措施可能会对成年期产生影响，但目前的临床干预措施往往无效。
与成人一样，儿童 IBS 的病因是多因素的，食物不耐受和胃肠道炎症增加是潜在因素。 另一个因素，即可发酵底物（例如果糖）的吸收不良，经常被认为是一种食物不耐受形式，会加剧成人和儿童的 IBS 症状。 研究表明，多达 61% 的 RAP 儿童患有果糖吸收不良。 目前尚不清楚胃肠道炎症增加和可发酵底物吸收不良等因素之间的相互作用以及它们与个体患者的关系。
最近，已发现降低食物组合摄入量的饮食对患有果糖吸收不良的 IBS 成人有效。 这种饮食尚未用于患有 IBS 的儿童，也未探索其疗效机制。 该试点项目侧重于使用限制性可发酵底物饮食作为 IBS 儿童的治疗方法，同时评估减少细菌发酵气体产生和减少胃肠道炎症作为其作用机制。
在符合罗马 III 儿童 IBS 标准的儿童中使用前瞻性、开放标签设计，我们的具体目标是：1) 描述限制 FODMAPs 饮食在改善症状（腹痛发作次数；主要终点）方面的有效性； 2) 确定限制 FODMAPs 饮食可能起作用的机制。 我们假设：1) 限制 FODMAPs 饮食会改善与儿童 IBS 和确定的果糖吸收不良相关的腹痛症状； 2) 限制 FODMAPs 饮食将通过减少细菌发酵气体的产生以及其他潜在机制来部分改善症状。
如果在更大范围内应用，该建议的结果可能会帮助大量患有 IBS 的儿童，并可能提供对儿童 IBS 成功饮食干预背后机制的深入了解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- Children's Nutrition Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 7-17岁
- 符合罗马 III 肠易激综合征的标准
- 过去一年内医生对腹痛的负面评估
排除标准：
- 糖尿病或其他需要专门饮食的问题
- 红色染料过敏
- 不能用嘴吃
- 营养不良或近期体重快速下降
- 腹痛的心理治疗
- 显着的认知障碍或精神疾病合并症
- 经常呕吐
- 自杀未遂史
- 非英语母语的父母或孩子
- 慢性疾病（不包括哮喘）
- 抗生素使用、药用益生菌使用或神经调节剂（例如 阿米替林）过去 3 个月内的使用情况
- 开始或改变胃肠道药物（例如 泻药）可能在过去一个月内引起或改善症状
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：限制 FODMAPs 饮食
限制发酵底物饮食 1 周
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限制发酵底物饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改善疼痛频率
大体时间：治疗 1 周前后
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治疗 1 周前后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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GI 转运时间的变化
大体时间：治疗 1 周前后
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治疗 1 周前后
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呼吸氢气和甲烷产量的变化
大体时间：治疗 1 周前后
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治疗 1 周前后
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GI 渗透性的变化
大体时间：治疗 1 周前后
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治疗 1 周前后
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粪便微生物组的变化
大体时间：治疗 1 周前后
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治疗 1 周前后
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruno P Chumpitazi, M.D., M.P.H.、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
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