中等度の催吐性化学療法を受けた進行性非ホジキンリンパ腫の未治療患者における化学療法誘発性の吐き気と嘔吐の予防におけるパロノセトロン単独による研究 (NHLPal)

包含基準:

• 18 歳以上の男性または女性。
• 組織学的または細胞学的に確認された悪性度のNHL（REAL分類に従ったあらゆる段階）。
• 最初の化学療法治療の候補となる患者。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 1日目に中程度の催吐性薬剤（修正ヘスケス分類による）の少なくとも1つを単回静脈内投与する予定。
• 書面によるインフォームドコンセント。
• 妊娠の可能性のある女性は、信頼できる避妊手段を使用しなければなりません。
• 許容可能な肝機能および腎機能。
• 患者日記を記入する意欲と能力がある。

除外基準:

• 高度に催吐性の化学療法（シスプラチン、メクロレタミン、ストレプトゾトシン、シクロホスファミド>1500 mg/sqm、カルムスチン、ダカルバジン、ヘキサメチルメラミン、プロカルバジンを含む）、またはHesketh分類による催吐性の可能性が低い/最小限の薬物による単剤化学療法）。
• ホジキン病または白血病の診断。
• 大量化学療法または骨髄/末梢血幹細胞移植の候補者。
• 連続 2 日以上の催吐性薬剤の投与を考慮した化学療法スケジュール。
• 研究参加前 30 日以内に治験薬を受領している。
• -治療開始から24時間以内に、潜在的な制吐効果のある薬剤を投与されている（化学療法の併用で予見される特定のコルチコステロイドを除く）。
• パロノセトロンによる治療歴がある。
• 臨床的に安定しており、発作活動がない場合を除き、抗けいれん薬を必要とする発作障害がある。
• スクリーニング段階で、何らかの器質的病因による嘔吐または吐き気の経験がある、または継続している。
• 現在または差し迫った腸閉塞、腹膜炎、感染症、尿毒症、重度の粘膜炎の臨床的証拠。
• 臨床的に関連する電解質異常。
• 5HT3受容体拮抗薬に対する既知の過敏症がある。
• -化学療法投与前30日以内に放射線療法を行っている、または化学療法後2週間以内に放射線療法を受ける予定がある。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• 研究手順を理解できない、または協力できない。