Estudio con palonosetrón solo para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes no tratados con linfomas no Hodgkin agresivos que se sometieron a quimioterapia moderadamente emetógena (NHLPal)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, >18 años de edad;
• LNH agresivo confirmado histológica o citológicamente (cualquier etapa de acuerdo con la Clasificación REAL);
• Pacientes candidatos a un tratamiento inicial de quimioterapia;
• estado funcional ECOG de 0-1;
• Programado para recibir una dosis intravenosa única de al menos uno de los agentes moderadamente emetogénicos (según la clasificación modificada de Hesketh) el Día 1;
• Consentimiento informado por escrito;
• Las mujeres en edad fértil deben estar usando métodos anticonceptivos confiables;
• Funciones hepáticas y renales aceptables;
• Dispuesto y capaz de completar el diario del paciente.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia altamente emetógena (que contiene cisplatino, mecloretamina, estreptozotocina, ciclofosfamida >1500 mg/m²; carmustina; dacarbazina; hexametilmelamina; procarbazina), o quimioterapia de agente único con fármacos que tienen un potencial emetogénico bajo/mínimo según la clasificación de Hesketh);
• Diagnóstico de la Enfermedad de Hodgkin o Leucemia;
• Candidatos a quimioterapia de dosis alta o trasplante de médula ósea/células madre de sangre periférica;
• Esquemas de quimioterapia considerando la administración de fármacos emetogénicos en más de dos días consecutivos;
• Haber recibido algún fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
• Haber recibido cualquier fármaco con potencial eficacia antiemética (a excepción de los corticosteroides específicos previstos en la combinación de quimioterapia) dentro de las 24 horas posteriores al inicio del tratamiento);
• Tratamiento previo con Palonosetron;
• Tiene un trastorno convulsivo que requiere medicación anticonvulsiva a menos que esté clínicamente estable y libre de actividad convulsiva;
• Vómitos o náuseas experimentados o en curso de cualquier etiología orgánica, en la fase de selección;
• Evidencia clínica de obstrucción intestinal actual o inminente, peritonitis, infección, uremia, mucositis severa;
• Anomalías electrolíticas clínicamente relevantes;
• Tener una hipersensibilidad conocida a los antagonistas del receptor 5HT3;
• Radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la administración de quimioterapia, o radioterapia programada dentro de las dos semanas posteriores a la quimioterapia;
• Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando;
• Incapacidad para comprender o cooperar con los procedimientos del estudio.