Исследование с использованием только палоносетрона в предотвращении вызванной химиотерапией тошноты и рвоты у нелеченых пациентов с агрессивными неходжкинскими лимфомами, которые подверглись умеренно эметогенной химиотерапии (NHLPal)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина старше 18 лет;
• Гистологически или цитологически подтвержденная агрессивная НХЛ (любая стадия в соответствии с РЕАЛЬНОЙ классификацией);
• Пациенты-кандидаты на начальное лечение химиотерапией;
• статус производительности ECOG 0-1;
• Планируется получить однократную внутривенную дозу по крайней мере одного из умеренно эметогенных агентов (в соответствии с модифицированной классификацией Хескета) в 1-й день;
• Письменное информированное согласие;
• Женщина детородного возраста должна использовать надежные меры контрацепции;
• Приемлемые функции печени и почек;
• Желание и возможность заполнить дневник пациента.

Критерий исключения:

• Высокоэметогенная химиотерапия (содержащая цисплатин, мехлорэтамин, стрептозотоцин, циклофосфамид >1500 мг/м2, кармустин, дакарбазин, гексаметилмеламин, прокарбазин) или однокомпонентная химиотерапия препаратами с низким/минимальным эметогенным потенциалом по классификации Хескета);
• Диагностика болезни Ходжкина или лейкемии;
• Кандидаты на высокодозную химиотерапию или трансплантацию стволовых клеток костного мозга/периферической крови;
• Схемы химиотерапии с учетом приема эметогенных препаратов более двух дней подряд;
• Получали какие-либо исследуемые препараты в течение 30 дней до включения в исследование;
• Принимали какие-либо препараты с потенциальной противорвотной эффективностью (за исключением специфических кортикостероидов, предусмотренных в химиотерапевтической комбинации) в течение 24 часов после начала лечения);
• Предшествующее лечение палоносетроном;
• Имеют судорожное расстройство, требующее противосудорожных препаратов, если оно не является клинически стабильным и не сопровождается судорожной активностью;
• Перенесенная или постоянная рвота или тошнота любой органической этиологии на этапе скрининга;
• Клинические признаки текущей или надвигающейся непроходимости кишечника, перитонита, инфекции, уремии, тяжелого мукозита;
• Клинически значимые электролитные нарушения;
• Имеют известную гиперчувствительность к антагонистам рецепторов 5HT3;
• Лучевая терапия в течение 30 дней до назначения химиотерапии или запланированное получение лучевой терапии в течение двух недель после химиотерапии;
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
• Неспособность понять или сотрудничать с процедурами исследования.