Badanie samego palonosetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u nieleczonych pacjentów z agresywnymi chłoniakami nieziarniczymi, którzy przeszli chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym (NHLPal)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, >18 lat;
• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie agresywny NHL (dowolny stopień zaawansowania zgodny z RZECZYWISTYM Klasyfikacja);
• Pacjenci kandydaci do wstępnego leczenia chemioterapią;
• Stan sprawności ECOG 0-1;
• Zaplanowane otrzymanie pojedynczej dawki dożylnej co najmniej jednego z leków o umiarkowanym działaniu wymiotnym (zgodnie ze zmodyfikowaną klasyfikacją Hesketh) w dniu 1.;
• Pisemna świadoma zgoda;
• Kobieta w wieku rozrodczym musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji;
• Dopuszczalne funkcje wątroby i nerek;
• Chęć i umiejętność prowadzenia dzienniczka pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

• Chemioterapia silnie emetogenna (zawierająca cisplatynę, mechloretaminę, streptozotocynę, cyklofosfamid >1500 mg/m2; karmustyna; dakarbazyna; heksametylomelamina; prokarbazyna) lub chemioterapia jednoskładnikowa lekami o niskim/minimalnym potencjale emetogennym wg klasyfikacji Hesketh);
• Rozpoznanie choroby Hodgkina lub białaczki;
• Kandydaci do chemioterapii wysokodawkowej lub przeszczepu szpiku kostnego/komórek macierzystych krwi obwodowej;
• Harmonogramy chemioterapii uwzględniające podawanie leków wymiotnych przez więcej niż dwa kolejne dni;
• Otrzymali jakiekolwiek badane leki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania;
• Otrzymał jakikolwiek lek o potencjalnej skuteczności przeciwwymiotnej (z wyjątkiem określonych kortykosteroidów przewidzianych w kombinacji chemioterapii) w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia);
• Wcześniejsze leczenie palonosetronem;
• cierpią na napady padaczkowe wymagające leków przeciwdrgawkowych, chyba że są klinicznie stabilne i wolne od napadów padaczkowych;
• Doświadczone lub utrzymujące się wymioty lub nudności o dowolnej etiologii organicznej, w fazie przesiewowej;
• Kliniczne dowody obecnej lub zbliżającej się niedrożności jelit, zapalenia otrzewnej, zakażenia, mocznicy, ciężkiego zapalenia błony śluzowej;
• Klinicznie istotne zaburzenia elektrolitowe;
• mają znaną nadwrażliwość na antagonistów receptora 5HT3;
• Radioterapia w ciągu 30 dni przed podaniem chemioterapii lub zaplanowana radioterapia w ciągu dwóch tygodni po chemioterapii;
• pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
• Niezdolność do zrozumienia lub współpracy z procedurami badania.