Studie med enbart Palonosetron för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos obehandlade patienter med aggressiva non-Hodgkins lymfom som genomgick måttligt emetogen kemoterapi (NHLPal)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, >18 år;
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad aggressiv NHL (vilket stadium som helst i enlighet med REAL Classification);
• Patientkandidater till en initial kemoterapibehandling;
• ECOG-prestandastatus på 0-1;
• Planerad att få en intravenös engångsdos av minst ett av de måttligt emetogena medlen (enligt den modifierade Hesketh-klassificeringen) på dag 1;
• Skriftligt informerat samtycke;
• Kvinnor i fertil ålder måste använda tillförlitliga preventivmedel;
• Acceptabla lever- och njurfunktioner;
• Vill och kan fylla i patientdagboken.

Exklusions kriterier:

• Mycket emetogen kemoterapi (innehåller cisplatin, mekloretamin, streptozotocin, cyklofosfamid >1500 mg/kvm; karmustin; dakarbazin; hexametylmelamin; prokarbazin), eller enskild kemoterapi med läkemedel som har låg/minimal emetogenisk klassificering enligt den hemetogena klassificeringen);
• Diagnos av Hodgkins sjukdom eller leukemi;
• Kandidater till högdoskemoterapi eller transplantation av benmärg/perifera blodstamceller;
• Kemoterapischeman med hänsyn till administrering av emetogena läkemedel under mer än två på varandra följande dagar;
• Har fått några prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiestart;
• Har fått något läkemedel med potentiell antiemetisk effekt (med undantag för specifika kortikosteroider som förutses i kemoterapikombinationen) inom 24 timmar efter behandlingsstart);
• Tidigare behandling med Palonosetron;
• Har en anfallssjukdom som kräver antikonvulsiv medicin såvida den inte är kliniskt stabil och fri från anfallsaktivitet;
• Upplevd eller pågående kräkningar eller illamående från någon organisk etiologi, i screeningsfasen;
• Kliniska bevis på aktuell eller överhängande tarmobstruktion, peritonit, infektion, uremi, svår mukosit;
• Kliniskt relevanta elektrolytavvikelser;
• Har en känd överkänslighet mot 5HT3-receptorantagonister;
• Strålbehandling inom 30 dagar före administrering av kemoterapi, eller planerad att få strålbehandling inom två veckor efter kemoterapi;
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;
• Oförmåga att förstå eller samarbeta med studieprocedurerna.