Étude avec le palonosétron seul dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie chez des patients non traités atteints de lymphomes non hodgkiniens agressifs ayant subi une chimiothérapie modérément émétisante (NHLPal)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, >18 ans ;
• LNH agressif confirmé histologiquement ou cytologiquement (tout stade selon la classification REAL);
• Patients candidats à un premier traitement de chimiothérapie ;
• Statut de performance ECOG de 0-1 ;
• Prévu pour recevoir une dose intraveineuse unique d'au moins un des agents modérément émétisants (selon la classification modifiée de Hesketh) le jour 1 ;
• Consentement éclairé écrit ;
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives fiables ;
• Fonctions hépatique et rénale acceptables ;
• Volonté et capable de remplir le journal du patient.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie hautement émétisante (contenant cisplatine, méchloréthamine, streptozotocine, cyclophosphamide >1500 mg/m² ; carmustine ; dacarbazine ; hexaméthylmélamine ; procarbazine), ou chimiothérapie en monothérapie avec des médicaments ayant un potentiel émétisant faible/minimal selon la classification de Hesketh) ;
• Diagnostic de la maladie de Hodgkin ou de la leucémie ;
• Candidats à une chimiothérapie à haute dose ou à une greffe de cellules souches de moelle osseuse/sang périphérique ;
• Schémas de chimiothérapie considérant l'administration de médicaments émétisants pendant plus de deux jours consécutifs ;
• Avoir reçu des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ;
• Avoir reçu un médicament ayant une efficacité anti-émétique potentielle (à l'exception des corticostéroïdes spécifiques prévus dans l'association chimiothérapeutique) dans les 24 heures suivant le début du traitement );
• Traitement antérieur par palonosétron ;
• Avoir un trouble convulsif nécessitant des médicaments anticonvulsivants à moins qu'il ne soit cliniquement stable et sans activité convulsive ;
• Vomissements ou nausées expérimentés ou en cours de toute étiologie organique, dans la phase de dépistage ;
• Preuve clinique d'occlusion intestinale actuelle ou imminente, péritonite, infection, urémie, mucosite sévère ;
• Anomalies électrolytiques cliniquement pertinentes ;
• Avoir une hypersensibilité connue aux antagonistes des récepteurs 5HT3 ;
• Radiothérapie dans les 30 jours précédant l'administration de la chimiothérapie ou devant recevoir une radiothérapie dans les deux semaines suivant la chimiothérapie ;
• Patientes enceintes ou allaitantes ;
• Incapacité à comprendre ou à coopérer avec les procédures d'étude.