Studie met alleen palonosetron ter voorkoming van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij onbehandelde patiënten met agressieve non-hodgkinlymfomen die matig emetogene chemotherapie ondergingen (NHLPal)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, >18 jaar;
• Histologisch of cytologisch bevestigde agressieve NHL (elk stadium in overeenstemming met de REAL-classificatie);
• Patiënten die kandidaat zijn voor een initiële chemotherapiebehandeling;
• ECOG-prestatiestatus van 0-1;
• Gepland om op dag 1 een enkele intraveneuze dosis van ten minste één van de matig emetogene middelen te ontvangen (volgens de gewijzigde Hesketh-classificatie);
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd moet betrouwbare anticonceptie gebruiken;
• Aanvaardbare lever- en nierfuncties;
• Bereid en in staat om het patiëntendagboek in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• Sterk emetogene chemotherapie (met cisplatine, mechloorethamine, streptozotocine, cyclofosfamide >1500 mg/m2; carmustine; dacarbazine; hexamethylmelamine; procarbazine), of enkelvoudige chemotherapie met geneesmiddelen met laag/minimaal emetogeen potentieel volgens de Hesketh-classificatie);
• Diagnose van de ziekte van Hodgkin of leukemie;
• Kandidaten voor hooggedoseerde chemotherapie of transplantatie van beenmerg/perifere bloedstamcellen;
• Chemotherapieschema's waarbij rekening wordt gehouden met de toediening van emetogene geneesmiddelen op meer dan twee opeenvolgende dagen;
• Onderzoeksmiddelen hebben gekregen binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek;
• U heeft binnen 24 uur na aanvang van de behandeling een geneesmiddel gekregen met mogelijke anti-emetische werkzaamheid (met uitzondering van specifieke corticosteroïden voorzien in de chemotherapiecombinatie);
• Voorafgaande behandeling met Palonosetron;
• Een convulsieve aandoening hebben die anticonvulsieve medicatie vereist, tenzij klinisch stabiel en vrij van epileptische activiteit;
• Ervaren of aanhoudend braken of misselijkheid van een organische etiologie, in de screeningsfase;
• Klinisch bewijs van huidige of dreigende darmobstructie, peritonitis, infectie, uremie, ernstige mucositis;
• Klinisch relevante elektrolytenafwijkingen;
• een bekende overgevoeligheid hebben voor 5HT3-receptorantagonisten;
• Radiotherapie binnen 30 dagen vóór toediening van chemotherapie, of geplande radiotherapie binnen twee weken na chemotherapie;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Onvermogen om de studieprocedures te begrijpen of eraan mee te werken.