单独使用帕洛诺司琼预防接受中度致吐化疗的侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者因化疗引起的恶心和呕吐的研究 (NHLPal)

纳入标准：

• 男性或女性，>18 岁；
• 经组织学或细胞学证实的侵袭性 NHL（根据 REAL 分类的任何阶段）；
• 接受初始化疗治疗的患者；
• ECOG 体能状态 0-1；
• 计划在第 1 天接受单次静脉注射至少一种中度致吐剂（根据修改后的 Hesketh 分类）；
• 书面知情同意；
• 育龄女性必须采取可靠的避孕措施；
• 可接受的肝肾功能；
• 愿意并能够完成患者日记。

排除标准：

• 高度致吐性化疗（含顺铂、氮芥、链脲佐菌素、环磷酰胺 >1500 mg/sqm；卡莫司汀；达卡巴嗪；六甲基三聚氰胺；丙卡巴肼），或使用根据 Hesketh 分类具有低/最小致吐潜力的药物的单药化疗）；
• 霍奇金病或白血病的诊断；
• 大剂量化疗或骨髓/外周血干细胞移植的候选人；
• 考虑连续两天以上服用致吐药物的化疗方案；
• 在进入研究前 30 天内接受过任何研究药物；
• 在治疗开始后 24 小时内接受过任何具有潜在止吐功效的药物（化疗组合中预见的特定皮质类固醇除外）；
• 之前接受过帕洛诺司琼治疗；
• 患有需要抗惊厥药物治疗的癫痫症，除非临床稳定且无癫痫发作活动；
• 在筛选阶段因任何器质性病因而经历或持续呕吐或恶心；
• 目前或即将发生肠梗阻、腹膜炎、感染、尿毒症、严重粘膜炎的临床证据；
• 临床相关的电解质异常；
• 已知对 5HT3 受体拮抗剂过敏；
• 化疗前30天内接受过放疗，或计划在化疗后两周内接受放疗；
• 怀孕或哺乳的女性患者；
• 无法理解或配合研究程序。