중등도의 화학 요법을 받은 공격적인 비호지킨 림프종 치료를 받지 않은 환자에서 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위한 팔로노세트론 단독 연구 (NHLPal)

포함 기준:

• 남성 또는 여성, >18세;
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 공격적 NHL(REAL 분류에 따른 모든 단계);
• 초기 화학 요법 치료에 대한 환자 후보;
• 0-1의 ECOG 수행 상태;
• 제1일에 (수정된 Hesketh 분류에 따라) 중등도 구토 유발제 중 적어도 하나의 단일 정맥 투여를 받기로 예정되어 있습니다.
• 서면 동의서
• 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
• 허용되는 간 및 신장 기능;
• 기꺼이 환자 일기를 완성할 수 있습니다.

제외 기준:

• 고도의 구토 유발 화학요법(시스플라틴, 메클로레타민, 스트렙토조토신, 시클로포스파미드 >1500 mg/sqm; 카르무스틴; 다카르바진; 헥사메틸멜라민; 프로카바진 포함) 또는 Hesketh 분류에 따라 낮은/최소한의 구토 유발 가능성이 있는 약물을 사용한 단일 제제 화학요법);
• 호지킨병 또는 백혈병의 진단;
• 고용량 화학 요법 또는 골수/말초 혈액 줄기 세포 이식 대상자;
• 2. 연속 2일 이상의 구토 유발 약물 투여를 고려한 화학요법 일정
• 연구 시작 전 30일 이내에 조사 약물을 받은 적이 있는 경우,
• 치료 시작 24시간 이내에 잠재적 항구토 효능이 있는 약물을 투여받은 적이 있음(화학요법 조합에서 예상되는 특정 코르티코스테로이드 제외)
• Palonosetron으로 사전 치료;
• 임상적으로 안정적이고 발작 활동이 없는 경우를 제외하고는 항경련제가 필요한 발작 장애가 있습니다.
• 스크리닝 단계에서 유기적 병인으로 인한 경험적이거나 지속적인 구토 또는 메스꺼움
• 현재 또는 임박한 장 폐쇄, 복막염, 감염, 요독증, 중증 점막염의 임상적 증거;
• 임상적으로 관련된 전해질 이상;
• 5HT3 수용체 길항제에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 화학요법 투여 전 30일 이내 또는 화학요법 후 2주 이내에 방사선요법을 받을 예정인 방사선요법;
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
• 연구 절차를 이해하거나 협조할 수 없음.