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劣性ジストロフィー性表皮水疱症患者の特徴

2023年11月21日 更新者:Jean Yuh Tang、Stanford University
劣性ジストロフィー性表皮水疱症 (RDEB) は、VII 型コラーゲンの遺伝子の遺伝子変異によって引き起こされる疾患です。 RDEB の患者は、大きな痛みを伴う水ぶくれを発症し、軽い外傷から皮膚に開いた傷を形成します。 新しい治療戦略を開発し、被験者が治療研究の候補になるかどうかを判断するために、被験者とその細胞の特性を評価するためにRDEBで被験者をスクリーニングしています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

詳細な病歴を取得し、皮膚検査と簡単な身体検査を行います。 写真撮影可。 傷の大きさや期間について質問させていただきます。

臨床検査 B 型肝炎、C 型肝炎、およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査を含む全体的な健康状態を判断するために血液を採取します。 遺伝子検査を行うこともあります。

生検 生検は、コラーゲン 7 とコラーゲン 7 に対する抗体をチェックするために収集される場合があります。

得られた結果に基づいて、現在または将来の臨床試験に参加する資格のある患者を特定できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University School of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • 副調査官:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • 副調査官:
          • Anthony Oro, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地元の皮膚科医によって RDEB と診断され、スタンフォード大学医療センターに通院できるほど医学的に安定している患者。 また、患者は 7 歳以上である必要があります。

説明

包含基準:

  • 地域の皮膚科医によるRDEBの臨床診断
  • 7歳以上

除外基準:

-スタンフォード大学医療センターへの旅行を制限する医学的不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
劣性ジストロフィー性表皮水疱症の被験者の同定
時間枠:4年
将来の研究のための劣性ジストロフィー性表皮水疱症の被験者の同定
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean Tang, MD, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年11月10日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2009年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月20日

最初の投稿 (推定)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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