- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019148
Ominaisuudet potilaille, joilla on resessiivinen dystrofinen epidermolyysi Bullosa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankimme yksityiskohtaisen sairaushistorian ja teemme ihotutkimuksen ja lyhyen fyysisen tutkimuksen. Valokuvia voidaan ottaa. Kysymme haavojen koosta ja kestosta.
LABATESTIT Otamme verta yleisen terveydentilan määrittämiseksi, mukaan lukien hepatiitti B-, C-hepatiitti- ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testit. Myös geenitestejä voidaan tehdä.
BIOPSIT Biopsiat voidaan kerätä kollageeni 7:n ja kollageeni 7:n vasta-aineiden tarkistamiseksi.
Saatujen tulosten perusteella voi olla mahdollista tunnistaa potilaat, jotka olisivat kelvollisia osallistumaan nykyisiin tai tuleviin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Bailey-Healy
- Puhelinnumero: (650) 721-7149
- Sähköposti: baileyhi@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Bailey-Healy
- Puhelinnumero: (650) 721-7149
- Sähköposti: baileyhi@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jean Tang, MD, PhD
-
Alatutkija:
- M. Peter Marinkovich, MD
-
Alatutkija:
- Anthony Oro, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RDEB:n kliininen diagnoosi paikallisen ihotautilääkärin toimesta
- 7-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
-Lääketieteellinen epävakaus rajoittaa kykyä matkustaa Stanfordin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resessiivistä dystrofista epidermolyysibullosaa sairastavien henkilöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Resessiivistä dystrofista epidermolyysibullosaa sairastavien henkilöiden tunnistaminen tulevia tutkimuksia varten
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Kollageenisairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Bullosa-epidermolyysi
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11182009-4402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epidermolysis Bullosa Dystrophica
-
Xinnate ABRekrytointiVaiheen 2 tutkimus TCP-25-geelistä potilailla, joilla on epidermolyysi bullosa, askeltutkimus (STEP)Dystrofinen Epidermolysis Bullosa | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Ranska, Espanja, Ruotsi, Kreikka, Italia
-
Universidade CeumaAktiivinen, ei rekrytointiEpidermolysis Bullosa Dystrophica | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaBrasilia
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCValmisDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Epidermolyysi Bullosa Simplex | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Yhdysvallat
-
M. Peter MarinkovichargenxEi vielä rekrytointiaDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Resessiivinen dystrofinen epidermolyysi bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaYhdysvallat
-
Lenus Therapeutics, LLCLopetettuDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Junctional Epidermolysis BullosaYhdysvallat
-
Phoenicis TherapeuticsLopetettuEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinen | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, hallitsevaYhdysvallat, Espanja, Ranska
-
Castle Creek Biosciences, LLC.LopetettuEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinenYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinenEspanja
-
M. Peter MarinkovichEpidermolysis Bullosa Research PartnershipRekrytointiBullosa-epidermolyysi | Dystrofinen Epidermolysis Bullosa | Resessiivinen dystrofinen epidermolyysi bullosa | Epidermolysis Bullosa AcquisitaYhdysvallat
-
Fundación DEBRA Chile, Niños Piel de CristalEliksa Therapeutics, Inc.; Centro de la VisionAktiivinen, ei rekrytointiDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Resessiivinen dystrofinen epidermolyysi bullosa | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Chile