- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01019148
Caratteristiche dei pazienti con epidermolisi bollosa distrofica recessiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Otterremo una storia medica dettagliata ed eseguiremo un esame della pelle e un breve esame fisico. È possibile scattare fotografie. Faremo domande sulla dimensione e sulla durata delle ferite.
TEST DI LABORATORIO Prelieveremo il sangue per determinare lo stato di salute generale per includere il test dell'epatite B, dell'epatite C e del virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Possono essere eseguiti anche test genetici.
BIOPSIE Le biopsie possono essere raccolte per verificare la presenza di collagene 7 e anticorpi contro il collagene 7.
Sulla base dei risultati ottenuti, potrebbe essere possibile identificare i pazienti che potrebbero qualificarsi per partecipare a sperimentazioni cliniche in corso o future.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irene Bailey-Healy
- Numero di telefono: (650) 721-7149
- Email: baileyhi@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicki Harris
- Email: nharris6@stanford.edu
Luoghi di studio
-
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contatto:
- Irene Bailey-Healy
- Numero di telefono: 650-721-7149
- Email: baileyhi@stanford.edu
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Investigatore principale:
- Jean Tang, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- M. Peter Marinkovich, MD
-
Sub-investigatore:
- Anthony Oro, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di RDEB da parte del dermatologo locale
- 7 anni o più
Criteri di esclusione:
-Instabilità medica che limita la possibilità di recarsi allo Stanford University Medical Center
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione di soggetti con Epidermolisi Bollosa Distrofica Recessiva
Lasso di tempo: 4 anni
|
Identificazione di soggetti con epidermolisi bollosa distrofica recessiva per studi futuri
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-11182009-4402
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