Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő betegek jellemzői

2026. április 21. frissítette: Jean Yuh Tang, Stanford University
A recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa (RDEB) a VII. típusú kollagén génjének genetikai mutációi által okozott betegség. Az RDEB-ben szenvedő betegeknél nagy, súlyosan fájdalmas hólyagok és nyílt sebek alakulnak ki bőrük kisebb sérülései miatt. Az alanyokat RDEB-vel szűrjük, hogy értékeljük az alanyok és sejtjeik jellemzőit, hogy új terápiás stratégiákat dolgozhassunk ki, és meghatározzuk, hogy az alanyok jelöltek-e a kezelési vizsgálatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Részletes kórtörténetet gyűjtünk, bőrvizsgálatot és rövid fizikális vizsgálatot végzünk. Fényképek készíthetők. Kérdéseket teszünk fel a sebek méretével és időtartamával kapcsolatban.

LABORÍTÁSI VIZSGÁLATOK Az általános egészségi állapot meghatározásához vért veszünk, beleértve a hepatitis B, Hepatitis C és a humán immunhiány vírus (HIV) vizsgálatát. Genetikai vizsgálat is elvégezhető.

BIOPSZIÁK Biopsziák gyűjthetők a kollagén 7 és a kollagén 7 elleni antitestek ellenőrzésére.

A kapott eredmények alapján lehetséges lehet azon betegek azonosítása, akik alkalmasak lennének a jelenlegi vagy jövőbeli klinikai vizsgálatokban való részvételre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • Alkutató:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Alkutató:
          • Anthony Oro, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A helyi bőrgyógyász által RDEB-vel diagnosztizált betegek, akik egészségügyileg elég stabilak ahhoz, hogy a Stanford Egyetem Orvosi Központjába utazzanak. A betegeknek legalább 7 évesnek kell lenniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az RDEB klinikai diagnózisa helyi bőrgyógyász által
  • 7 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

-Az orvosi instabilitás korlátozza a Stanford Egyetemi Orvosi Központba való utazás lehetőségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő alanyok azonosítása
Időkeret: 10 év
A recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő alanyok azonosítása a jövőbeli vizsgálatokhoz
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Első közzététel (Becsült)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-11182009-4402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel