- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01019148
A recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő betegek jellemzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Részletes kórtörténetet gyűjtünk, bőrvizsgálatot és rövid fizikális vizsgálatot végzünk. Fényképek készíthetők. Kérdéseket teszünk fel a sebek méretével és időtartamával kapcsolatban.
LABORÍTÁSI VIZSGÁLATOK Az általános egészségi állapot meghatározásához vért veszünk, beleértve a hepatitis B, Hepatitis C és a humán immunhiány vírus (HIV) vizsgálatát. Genetikai vizsgálat is elvégezhető.
BIOPSZIÁK Biopsziák gyűjthetők a kollagén 7 és a kollagén 7 elleni antitestek ellenőrzésére.
A kapott eredmények alapján lehetséges lehet azon betegek azonosítása, akik alkalmasak lennének a jelenlegi vagy jövőbeli klinikai vizsgálatokban való részvételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Bailey-Healy
- Telefonszám: (650) 721-7149
- E-mail: baileyhi@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicki Harris
- E-mail: nharris6@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Bailey-Healy
- Telefonszám: 650-721-7149
- E-mail: baileyhi@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- Jean Tang, MD, PhD
-
Alkutató:
- M. Peter Marinkovich, MD
-
Alkutató:
- Anthony Oro, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RDEB klinikai diagnózisa helyi bőrgyógyász által
- 7 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
-Az orvosi instabilitás korlátozza a Stanford Egyetemi Orvosi Központba való utazás lehetőségét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő alanyok azonosítása
Időkeret: 4 év
|
A recesszív dystrophiás epidermolysis bullosában szenvedő alanyok azonosítása a jövőbeli vizsgálatokhoz
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-11182009-4402
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidermolysis Bullosa Dystrophica
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCBefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa Simplex | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Egyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Castle Creek Biosciences, LLC.MegszűntEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesszívEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St John's Institute... és más munkatársakIsmeretlenEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesszívSpanyolország
-
Lenus Therapeutics, LLCMegszűntDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Junctional Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.ToborzásDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio EmiliaToborzásJunctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz típusúFranciaország, Olaszország
-
Phoenicis TherapeuticsMég nincs toborzásDisztrófiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Castle Creek Biosciences, LLC.Aktív, nem toborzóRecesszív dystrophiás epidermolysis bullosaEgyesült Államok