Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika pacientů s recesivní dystrofickou bulózní epidermolýzou

21. dubna 2026 aktualizováno: Jean Yuh Tang, Stanford University
Recesivní dystrofická epidermolysis bullosa (RDEB) je onemocnění způsobené genetickými mutacemi v genu pro kolagen typu VII. U pacientů s RDEB vznikají velké, silně bolestivé puchýře a otevřené rány z drobného poranění kůže. Vyšetřujeme subjekty pomocí RDEB, abychom vyhodnotili charakteristiky subjektů a jejich buněk, abychom vyvinuli nové strategie terapie a určili, zda by subjekty mohly být kandidáty na léčebné studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Získáme podrobnou anamnézu a provedeme kožní vyšetření a krátké fyzické vyšetření. Je možné pořizovat fotografie. Budeme se ptát na velikost a délku ran.

LABORATORNÍ TESTY Odebereme krev, abychom určili celkový zdravotní stav, včetně testování na hepatitidu B, hepatitidu C a virus lidské imunodeficience (HIV). Může být také provedeno genetické testování.

BIOPSIE Biopsie mohou být odebírány za účelem kontroly kolagenu 7 a protilátek proti kolagenu 7.

Na základě získaných výsledků může být možné identifikovat pacienty, kteří by se kvalifikovali k účasti v současných nebo budoucích klinických studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anthony Oro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou RDEB místním dermatologem, kteří jsou dostatečně zdravotně stabilní, aby mohli cestovat do Stanford University Medical Center. Pacienti by také měli být ve věku alespoň 7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza RDEB místním dermatologem
  • 7 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

-Lékařská nestabilita omezující možnost cestovat do Stanford University Medical Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace subjektů s recesivní dystrofickou epidermolysis Bullosa
Časové okno: 10 let
Identifikace subjektů s recesivní dystrofickou epidermolysis Bullosa pro budoucí studie
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-11182009-4402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidermolysis Bullosa Dystrophica

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit