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Merkmale von Patienten mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa

21. April 2026 aktualisiert von: Jean Yuh Tang, Stanford University
Rezessive dystrophische Epidermolysis bullosa (RDEB) ist eine Krankheit, die durch genetische Mutationen im Gen für Typ-VII-Kollagen verursacht wird. Patienten mit RDEB entwickeln große, stark schmerzhafte Blasen und offene Wunden von geringfügigen Verletzungen ihrer Haut. Wir untersuchen Patienten mit RDEB, um die Eigenschaften der Patienten und ihrer Zellen zu bewerten, um neue Therapiestrategien zu entwickeln und festzustellen, ob Patienten Kandidaten für Behandlungsstudien sein könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir erheben eine ausführliche Anamnese und führen eine Hautuntersuchung sowie eine kurze körperliche Untersuchung durch. Es dürfen Fotos gemacht werden. Wir werden Fragen zur Größe und Dauer der Wunden stellen.

LABORTESTS Wir werden Blut abnehmen, um den allgemeinen Gesundheitszustand zu bestimmen, einschließlich Tests auf Hepatitis B, Hepatitis C und das menschliche Immunschwächevirus (HIV). Gentests können ebenfalls durchgeführt werden.

BIOPSIEN Biopsien können entnommen werden, um auf Kollagen 7 und auf Antikörper gegen Kollagen 7 zu prüfen.

Basierend auf den erhaltenen Ergebnissen ist es möglich, Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an laufenden oder zukünftigen klinischen Studien infrage kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Unterermittler:
          • Anthony Oro, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen RDEB von einem lokalen Dermatologen diagnostiziert wurde und die medizinisch stabil genug sind, um zum Stanford University Medical Center zu reisen. Die Patienten sollten außerdem mindestens 7 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von RDEB durch einen lokalen Dermatologen
  • 7 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

- Medizinische Instabilität, die die Fähigkeit einschränkt, zum Stanford University Medical Center zu reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Patienten mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa
Zeitfenster: 10 Jahre
Identifizierung von Probanden mit rezessiver dystrophischer Epidermolysis bullosa für zukünftige Studien
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-11182009-4402

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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