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Caractéristiques des patients atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive

21 avril 2026 mis à jour par: Jean Yuh Tang, Stanford University
L'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (EBDR) est une maladie causée par des mutations génétiques du gène du collagène de type VII. Les patients atteints de RDEB développent de grandes cloques très douloureuses et des plaies ouvertes à la suite d'un traumatisme mineur à la peau. Nous sélectionnons des sujets atteints de RDEB pour évaluer les caractéristiques des sujets et de leurs cellules afin de développer de nouvelles stratégies de thérapie et de déterminer si les sujets pourraient être candidats à des études de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous obtiendrons un historique médical détaillé et effectuerons un examen de la peau et un bref examen physique. Des photographies peuvent être prises. Nous poserons des questions sur la taille et la durée des plaies.

TESTS DE LABORATOIRE Nous prélèverons du sang pour déterminer l'état de santé général, y compris les tests de dépistage de l'hépatite B, de l'hépatite C et du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Des tests génétiques peuvent également être effectués.

BIOPSIES Des biopsies peuvent être prélevées pour vérifier le collagène 7 et les anticorps anti-collagène 7.

Sur la base des résultats obtenus, il peut être possible d'identifier les patients qui seraient qualifiés pour participer aux essais cliniques actuels ou futurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anthony Oro, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec RDEB par un dermatologue local qui sont suffisamment stables sur le plan médical pour se rendre au centre médical de l'université de Stanford. Les patients doivent également être âgés d'au moins 7 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de RDEB par un dermatologue local
  • 7 ans ou plus

Critère d'exclusion:

- Instabilité médicale limitant la capacité de se rendre au centre médical de l'université de Stanford

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des sujets atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive
Délai: 10 ans
Identification des sujets atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive pour des études futures
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimé)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-11182009-4402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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