- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01019148
Características de Pacientes com Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obteremos um histórico médico detalhado e faremos um exame de pele e um breve exame físico. Fotografias podem ser tiradas. Faremos perguntas sobre o tamanho e duração das feridas.
TESTES LABORATORIAIS Coletaremos sangue para determinar o estado geral de saúde, incluindo testes para Hepatite B, Hepatite C e Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). Testes genéticos também podem ser realizados.
BIÓPSIAS As biópsias podem ser coletadas para verificar colágeno 7 e anticorpos para colágeno 7.
Com base nos resultados obtidos, pode ser possível identificar pacientes que se qualificariam para participar de ensaios clínicos atuais ou futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irene Bailey-Healy
- Número de telefone: (650) 721-7149
- E-mail: baileyhi@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nicki Harris
- E-mail: nharris6@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contato:
- Irene Bailey-Healy
- Número de telefone: 650-721-7149
- E-mail: baileyhi@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jean Tang, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- M. Peter Marinkovich, MD
-
Subinvestigador:
- Anthony Oro, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de RDEB pelo dermatologista local
- 7 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
-Instabilidade médica limitando a capacidade de viajar para o Stanford University Medical Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de indivíduos com Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva
Prazo: 4 anos
|
Identificação de indivíduos com Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva para estudos futuros
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-11182009-4402
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .