Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper hos patienter med recessiv dystrofisk epidermolys Bullosa

21 november 2023 uppdaterad av: Jean Yuh Tang, Stanford University
Recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa (RDEB) är en sjukdom som orsakas av genetiska mutationer i genen för kollagen typ VII. Patienter med RDEB utvecklar stora, svårt smärtsamma blåsor och öppna sår från mindre trauma på huden. Vi screenar försökspersoner med RDEB för att utvärdera egenskaperna hos försökspersonerna och deras celler för att utveckla nya terapistrategier och avgöra om försökspersoner kan vara kandidater för behandlingsstudier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att få en detaljerad medicinsk historia och kommer att utföra en hudundersökning och kort fysisk undersökning. Fotografier kan tas. Vi kommer att ställa frågor om storleken och varaktigheten av såren.

LABETEST Vi kommer att ta blod för att bestämma övergripande hälsostatus för att inkludera tester för hepatit B, hepatit C och humant immunbristvirus (HIV). Genetisk testning kan också utföras.

BIOPSIER Biopsier kan samlas in för att kontrollera kollagen 7 och antikroppar mot kollagen 7.

Baserat på erhållna resultat kan det vara möjligt att identifiera patienter som skulle kvalificera sig för att delta i pågående eller framtida kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean Tang, MD, PhD
        • Underutredare:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Underutredare:
          • Anthony Oro, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med RDEB av en lokal hudläkare som är medicinskt stabila nog att resa till Stanford University Medical Center. Patienterna bör också vara minst 7 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av RDEB av lokal hudläkare
  • 7 år eller äldre

Exklusions kriterier:

- Medicinsk instabilitet begränsar möjligheten att resa till Stanford University Medical Center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av försökspersoner med recessiv dystrofisk epidermolys Bullosa
Tidsram: 4 år
Identifiering av försökspersoner med recessiv dystrofisk epidermolys Bullosa för framtida studier
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Beräknad)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-11182009-4402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epidermolysis Bullosa Dystrophica

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera