- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01019148
Características de los pacientes con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Obtendremos una historia clínica detallada y realizaremos un examen de piel y un breve examen físico. Se pueden tomar fotografías. Le haremos preguntas sobre el tamaño y la duración de las heridas.
PRUEBAS DE LABORATORIO Extraeremos sangre para determinar el estado general de salud e incluir pruebas de hepatitis B, hepatitis C y virus de inmunodeficiencia humana (VIH). También se pueden realizar pruebas genéticas.
BIOPSIAS Se pueden recolectar biopsias para comprobar si hay colágeno 7 y anticuerpos contra el colágeno 7.
Con base en los resultados obtenidos, puede ser posible identificar pacientes que calificarían para participar en ensayos clínicos actuales o futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Bailey-Healy
- Número de teléfono: (650) 721-7149
- Correo electrónico: baileyhi@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Contacto:
- Irene Bailey-Healy
- Número de teléfono: (650) 721-7149
- Correo electrónico: baileyhi@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jean Tang, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- M. Peter Marinkovich, MD
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Sub-Investigador:
- Anthony Oro, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de RDEB por dermatólogo local
- 7 años de edad o más
Criterio de exclusión:
-Inestabilidad médica que limita la capacidad de viajar al Centro Médico de la Universidad de Stanford
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de sujetos con Epidermólisis Bullosa Distrófica Recesiva
Periodo de tiempo: 10 años
|
Identificación de sujetos con Epidermólisis Bullosa Distrófica Recesiva para futuros estudios
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Enfermedades del colágeno
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Epidermólisis Bullosa
- Epidermólisis ampollosa distrófica
Otros números de identificación del estudio
- SU-11182009-4402
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