痛みに対する音楽療法の効果
ペインセンター入院患者の慢性疼痛に対する音楽療法の効果
研究の目的は、この新しい音楽療法技術が痛みの治療、不安、うつ病、および薬の消費に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
「U」テクニックは、科学文献の推奨事項を考慮して開発された、最近使用されている音楽療法です。
この研究の目的は、腰痛、線維筋痛症、炎症性または神経学的病状を呈する慢性疼痛患者でこの方法を評価することです。
入院中、介入群は、0 日目から 10 日目までの間、少なくとも 1 日 2 回の音楽療法セッションの恩恵を受け、60 日目まで自宅で音楽療法を続けました。
評価基準は、痛み、抑うつ、不安、および 60 日間の治療後の変化です (組み入れてから)。
90 日目の評価により、90 日後の音楽療法の効果の持続性をテストできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上痛みがある
- 神経起源の痛み(線維筋痛症、アルゴジストロフィー)、または骨格筋痛(背中、坐骨神経)
- フランス語を流暢に話し、読む
- 患者の同意書
- 標準治療のメリット : 静脈内治療 (トランキライザー、抗うつ薬) 最初の 5 日間、1 日 2 回 (朝と夕方)、その後、出口まで口頭で仲介 (処方された用量および要求に応じて)
除外基準:
- 入院期間 < 8 日
- 反射性てんかんの病歴
- 聴覚機能の重大な機能不全
- 治験実施計画書を遵守しない可能性または研究を放棄する可能性が高い患者
- -研究のために想定される期間中の生命予測を脅かす病気の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法
「Uシーケンス」法による個別受容音楽療法
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入院中、介入群は、0 日目から 10 日目までの間、少なくとも 1 日 2 回の音楽療法セッションの恩恵を受け、60 日目まで自宅で音楽療法を続けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際の痛みの視覚的類推スケール (VAS) のスコア
時間枠:0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病 (HAD) スケールのスコア
時間枠:0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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薬の消費
時間枠:入院前 0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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入院前 0日目、5日目、10日目、60日目、90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stéphane GUETIN, PhD、Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月24日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。