- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01020032
Effekt af musikterapi på smerte
24. november 2009 opdateret af: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effekt af musikterapi på kroniske smerter hos indlagte patienter i et smertecenter
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af denne nye musikterapiteknik på smertebehandling, angst og depression og på medicinforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"U"-teknikken er en musikterapimetode af nyere brug udviklet ved at tage hensyn til anbefalinger fra den videnskabelige litteratur.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere denne metode på kronisk smertefulde patienter, der har en lumbago, en fibromyalgi, en inflammatorisk eller neurologisk patologi.
Under indlæggelsen havde interventionsgruppen fordel af mindst 2 daglige sessioner med musikterapi mellem dag 0 og dag 10, og fortsatte musikterapien derhjemme indtil dag 60.
De evaluerede kriterier er smerte, depression og angst og deres udvikling efter 60 dages behandling (siden inklusion).
Evalueringen på dag 90 gør det muligt at teste vedholdenheden af effekten af musikterapien 90 dage senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har smerter i mere end 6 måneder
- Smerter af neurologisk oprindelse (fibromyalgi, algodystrofier) eller skeletmuskulatur (ryg, iskiasnerven)
- Tal og læs fransk flydende
- Skrev samtykke fra patienter
- Udbytte af standardbehandlingen: Intravenøs behandling (beroligende, antidepressiv) de første 5 dage, 2 gange om dagen (morgen og aften), efterfulgt af mellemleddet oralt op til udgangen (ordinerede doser og efter anmodning)
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelsestid < 8 dage
- Refleks epilepsi historie
- Stor insufficiens af auditiv funktion
- Patient med stor mulighed for ikke at overholde protokollen eller forlade sig i løbet af studiet
- Tilstedeværelse af en sygdom, der truer vital prognose i løbet af den periode, der er forudset for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
Individuel receptiv musikterapi efter "U-sekvens" metode
|
Under indlæggelsen havde interventionsgruppen fordel af mindst 2 daglige sessioner med musikterapi mellem dag 0 og dag 10, og fortsatte musikterapien derhjemme indtil dag 60.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på en visuel analog skala (VAS) for faktisk smerte
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalaen
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
|
Medicinsk forbrug
Tidsramme: Før indlæggelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Før indlæggelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2009
Først opslået (SKØN)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMARC 200801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater