Effetto della musicoterapia sul dolore
24 novembre 2009 aggiornato da: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effetto della musicoterapia sul dolore cronico nei pazienti ricoverati in un centro del dolore
Lo scopo dello studio è quello di valutare gli effetti di questa nuova tecnica di musicoterapia sul trattamento del dolore, dell'ansia e della depressione e sul consumo di medicinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica ad "U" è una metodica musicoterapica di recente utilizzo sviluppata tenendo conto delle raccomandazioni della letteratura scientifica.
L'obiettivo dello studio è valutare questa metodica su pazienti dolorosi cronici che presentano una lombalgia, una fibromialgia, una patologia infiammatoria o neurologica.
Durante il ricovero, il gruppo di intervento ha beneficiato di almeno 2 sedute giornaliere di musicoterapia tra il giorno 0 e il giorno 10, e ha continuato la musicoterapia a casa fino al giorno 60.
I criteri valutati sono dolore, depressione e ansia e la loro evoluzione dopo 60 giorni di trattamento (dall'inclusione).
La valutazione al giorno 90 consente di testare la persistenza dell'effetto della musicoterapia a distanza di 90 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un dolore per più di 6 mesi
- Dolore di origine neurologica (fibromialgia, algodistrofie), o muscolo scheletrico (schiena, nervo sciatico)
- Parla e legge fluentemente il francese
- Consenso scritto dei pazienti
- Approfitta del trattamento standard : Trattamento endovenoso (tranquillante, antidepressivo) i primi 5 giorni, 2 volte al giorno (al mattino e alla sera), seguito dall'intermediario per via orale fino all'uscita (dosi prescritte e su richiesta)
Criteri di esclusione:
- Tempo di ricovero < 8 giorni
- Storia di epilessia riflessa
- Grave insufficienza della funzione uditiva
- Paziente con forte possibilità di non rispetto del protocollo o di abbandono in corso di studio
- Presenza di una malattia che minaccia la previsione vitale durante il periodo previsto per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Musico-terapia
Musicoterapia ricettiva individuale con il metodo della "sequenza ad U".
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Durante il ricovero, il gruppo di intervento ha beneficiato di almeno 2 sedute giornaliere di musicoterapia tra il giorno 0 e il giorno 10, e ha continuato la musicoterapia a casa fino al giorno 60.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio su una scala analogica visiva (VAS) per il dolore reale
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD).
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Consumo medicinale
Lasso di tempo: Prima del ricovero, giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Prima del ricovero, giorno 0, giorno 5, giorno 10, giorno 60 e giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMARC 200801
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