- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01020032
Влияние музыкальной терапии на боль
24 ноября 2009 г. обновлено: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Влияние музыкальной терапии на хроническую боль у пациентов, госпитализированных в центр боли
Цель исследования - оценить влияние этой новой техники музыкальной терапии на лечение боли, тревоги и депрессии, а также на потребление лекарственных средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника «У» — метод музыкотерапии последнего времени, разработанный с учетом рекомендаций научной литературы.
Целью исследования является оценка этого метода у пациентов с хроническими болями, страдающих люмбаго, фибромиалгией, воспалительной или неврологической патологией.
Во время госпитализации группа вмешательства получила по крайней мере 2 сеанса музыкальной терапии в день между 0 и 10 днем и продолжала музыкотерапию дома до 60 дня.
Оцениваемыми критериями были боль, депрессия и тревога, а также их эволюция через 60 дней лечения (с момента включения).
Оценка на 90-й день позволяет проверить стойкость эффекта музыкальной терапии через 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боли более 6 месяцев
- Боль неврологического происхождения (фибромиалгия, альгодистрофия) или скелетно-мышечная (спина, седалищный нерв)
- Говорите и читайте по-французски свободно
- Письменное согласие пациентов
- Польза от стандартного лечения : Внутривенное лечение (транквилизаторы, антидепрессанты) первые 5 дней, 2 раза в день (утром и вечером), затем промежуточно перорально до выхода (предписанные дозы и по запросу)
Критерий исключения:
- Время госпитализации < 8 дней
- Рефлекторная эпилепсия в анамнезе
- Серьезная недостаточность слуховой функции
- Пациент с высокой вероятностью несоблюдения протокола или отказа в ходе исследования
- Наличие заболевания, угрожающего жизненному прогнозу, в период, предусмотренный для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная терапия
Индивидуальная рецептивная музыкотерапия по методу "U-последовательности"
|
Во время госпитализации группа вмешательства получила по крайней мере 2 сеанса музыкальной терапии в день между 0 и 10 днем и продолжала музыкотерапию дома до 60 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените реальную боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: День 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
День 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: День 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
День 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
|
Лекарственное потребление
Временное ограничение: До госпитализации, день 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
До госпитализации, день 0, день 5, день 10, день 60 и день 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMARC 200801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .