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Wirkung der Musiktherapie auf Schmerzen

24. November 2009 aktualisiert von: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Wirkung der Musiktherapie auf chronische Schmerzen bei stationären Patienten in einem Schmerzzentrum

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser neuen Musiktherapietechnik auf die Schmerzbehandlung, Angst und Depression sowie auf den Medikamentenkonsum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die "U"-Technik ist eine Musiktherapiemethode neueren Datums, die unter Berücksichtigung von Empfehlungen der wissenschaftlichen Literatur entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, diese Methode bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu evaluieren, die einen Hexenschuss, eine Fibromyalgie, eine entzündliche oder neurologische Pathologie aufweisen. Während des Krankenhausaufenthalts profitierte die Interventionsgruppe von mindestens 2 täglichen Musiktherapiesitzungen zwischen Tag 0 und Tag 10 und setzte die Musiktherapie zu Hause bis Tag 60 fort. Die bewerteten Kriterien sind Schmerz, Depression und Angst und ihre Entwicklung nach 60 Tagen Behandlung (seit der Aufnahme). Die Auswertung am 90. Tag erlaubt es, die Persistenz der Wirkung der Musiktherapie 90 Tage später zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen seit mehr als 6 Monaten
  • Schmerzen neurologischen Ursprungs (Fibromyalgie, Algodystrophien) oder Schmerzen der Skelettmuskulatur (Rücken, Ischiasnerv)
  • Sprechen und lesen Sie fließend Französisch
  • Einwilligung der Patienten geschrieben
  • Profitieren Sie von der Standardbehandlung: Intravenöse Behandlung (Beruhigungsmittel, Antidepressivum) die ersten 5 Tage, 2 Mal täglich (morgens und abends), gefolgt von der Zwischenbehandlung oral bis zum Ausgang (vorgeschriebene Dosen und auf Anfrage)

Ausschlusskriterien:

  • Dauer des Krankenhausaufenthalts < 8 Tage
  • Geschichte der Reflexepilepsie
  • Schwerwiegende Insuffizienz der Hörfunktion
  • Patient mit einer starken Möglichkeit, das Protokoll nicht einzuhalten oder das Studium abzubrechen
  • Vorliegen einer krankheitsbedrohenden Vitalprognose während des für die Studie vorgesehenen Zeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musiktherapie
Individuelle rezeptive Musiktherapie nach der „U-Sequenz“-Methode
Sonstiges: Individuelle rezeptive Musiktherapie nach der „U-Sequenz“-Methode
Während des Krankenhausaufenthalts profitierte die Interventionsgruppe von mindestens 2 täglichen Musiktherapiesitzungen zwischen Tag 0 und Tag 10 und setzte die Musiktherapie zu Hause bis Tag 60 fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis auf einer visuellen Analogskala (VAS) für tatsächliche Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90
Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90
Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90
Medizinischer Konsum
Zeitfenster: Vor dem Krankenhausaufenthalt, Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90
Vor dem Krankenhausaufenthalt, Tag 0, Tag 5, Tag 10, Tag 60 und Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Mitarbeiter

Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur CHU Saint-Eloi
Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie (DIM) CHU Arnaud de Villeneuve
Centre Mémoire de Ressource et de Recherche équipe INSERM U888 CHU Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMARC 200801

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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