- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01020032
Effect van muziektherapie op pijn
24 november 2009 bijgewerkt door: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effect van muziektherapie op chronische pijn bij gehospitaliseerde patiënten in een pijncentrum
Het doel van het onderzoek is om de effecten van deze nieuwe muziektherapietechniek op pijnbehandeling, angst en depressie en op medicijngebruik te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De "U"-techniek is een muziektherapiemethode die recentelijk is ontwikkeld door rekening te houden met aanbevelingen in de wetenschappelijke literatuur.
Het doel van de studie is om deze methode te evalueren bij chronisch pijnlijke patiënten met een lumbago, fibromyalgie, een inflammatoire of neurologische pathologie.
Tijdens de ziekenhuisopname profiteerde de interventiegroep van minimaal 2 dagelijkse sessies muziektherapie tussen dag 0 en dag 10, en zette de muziektherapie thuis voort tot dag 60.
De geëvalueerde criteria zijn pijn, depressie en angst en hun evolutie na 60 dagen behandeling (sinds de opname).
De evaluatie op dag 90 maakt het mogelijk om de persistentie van het effect van de muziektherapie 90 dagen later te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb meer dan 6 maanden pijn
- Pijn van neurologische oorsprong (fibromyalgie, algodystrofieën) of spierpijn (rug, heupzenuw)
- Spreek en lees vloeiend Frans
- Schriftelijke toestemming van patiënten
- Profiteer van de standaardbehandeling : intraveneuze behandeling (kalmerend, antidepressivum) de eerste 5 dagen, 2 keer per dag ('s morgens en' s avonds), gevolgd door de tussenpersoon oraal tot aan de uitgang (voorgeschreven doses en op verzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Duur van ziekenhuisopname < 8 dagen
- Voorgeschiedenis van reflexepilepsie
- Grote insufficiëntie van de auditieve functie
- Patiënt met een sterke mogelijkheid om het protocol niet na te leven of om tijdens de studie te stoppen
- Aanwezigheid van een ziekte die de vitale voorspelling bedreigt tijdens de voorziene periode voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
Individuele receptieve muziektherapie volgens de methode "U sequence".
|
Tijdens de ziekenhuisopname profiteerde de interventiegroep van minimaal 2 dagelijkse sessies muziektherapie tussen dag 0 en dag 10, en zette de muziektherapie thuis voort tot dag 60.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op een Visual Analogical Scale (VAS) voor daadwerkelijke pijn
Tijdsspanne: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op de Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal
Tijdsspanne: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
|
Medicinale consumptie
Tijdsspanne: Voor ziekenhuisopname, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
Voor ziekenhuisopname, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 en dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMARC 200801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .