- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01020032
Vliv muzikoterapie na bolest
24. listopadu 2009 aktualizováno: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Vliv muzikoterapie na chronickou bolest u hospitalizovaných pacientů v centru bolesti
Cílem studie je posoudit účinky této nové muzikoterapeutické techniky na léčbu bolesti, úzkosti a deprese a na spotřebu léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika "U" je muzikoterapeutická metoda, která se v poslední době používá, vyvinutá s přihlédnutím k doporučením odborné literatury.
Cílem studie je zhodnotit tuto metodu u chronicky bolestivých pacientů s lumbago, fibromyalgií, zánětlivou nebo neurologickou patologií.
Během hospitalizace měla intervenční skupina prospěch z alespoň 2 denních sezení muzikoterapie mezi dnem 0 a dnem 10 a pokračovala v muzikoterapii doma až do dne 60.
Hodnocenými kritérii jsou bolest, deprese a úzkost a jejich vývoj po 60 dnech léčby (od zařazení).
Vyhodnocení 90. dne umožňuje otestovat přetrvávání účinku muzikoterapie o 90 dní později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte bolesti déle než 6 měsíců
- Bolest neurologického původu (fibromyalgie, algodystrofie) nebo kosterně muskulární (záda, sedací nerv)
- Mluvte a čtěte plynule francouzsky
- Písemný souhlas pacientů
- Profitujte ze standardní léčby: Intravenózní léčba (trankvilizér, antidepresivum) prvních 5 dní, 2x denně (ráno a večer), následuje prostředník perorálně až do výstupu (předepsané dávky a na vyžádání)
Kritéria vyloučení:
- Doba hospitalizace < 8 dní
- Anamnéza reflexní epilepsie
- Závažná nedostatečnost sluchové funkce
- Pacient se silnou možností nedodržení protokolu nebo opuštění v průběhu studie
- Předpověď přítomnosti onemocnění ohrožujícího životně důležité období během období plánovaného pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapie
Individuální receptivní muzikoterapie metodou "U sekvence".
|
Během hospitalizace měla intervenční skupina prospěch z alespoň 2 denních sezení muzikoterapie mezi dnem 0 a dnem 10 a pokračovala v muzikoterapii doma až do dne 60.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodujte na vizuální analogické stupnici (VAS) pro skutečnou bolest
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
Den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
Den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
|
Spotřeba léčiv
Časové okno: Před hospitalizací den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
Před hospitalizací den 0, den 5, den 10, den 60 a den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMARC 200801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína