- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01020032
Effet de la musicothérapie sur la douleur
24 novembre 2009 mis à jour par: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effet de la musicothérapie sur la douleur chronique chez les patients hospitalisés dans un centre de la douleur
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de cette nouvelle technique de musicothérapie sur le traitement de la douleur, de l'anxiété et de la dépression et sur la consommation médicamenteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique en "U" est une méthode de musicothérapie d'usage récent développée en tenant compte des recommandations de la littérature scientifique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer cette méthode sur des patients douloureux chroniques présentant un lumbago, une fibromyalgie, une pathologie inflammatoire ou neurologique.
Pendant l'hospitalisation, le groupe d'intervention a bénéficié d'au moins 2 séances quotidiennes de musicothérapie entre le jour 0 et le jour 10, et a poursuivi la musicothérapie à domicile jusqu'au jour 60.
Les critères évalués sont la douleur, la dépression et l'anxiété et leur évolution après 60 jours de traitement (depuis l'inclusion).
L'évaluation au jour 90 permet de tester la persistance de l'effet de la musicothérapie 90 jours plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une douleur depuis plus de 6 mois
- Douleurs d'origine neurologique (fibromyalgie, algodystrophies), ou musculaire squelettique (dos, nerf sciatique)
- Parler et lire couramment le français
- Consentement écrit des patients
- Bénéficiez du traitement standard : Traitement intraveineux (tranquillisant, antidépresseur) les 5 premiers jours, 2 fois par jour (matin et soir), suivi de l'intermédiaire par voie orale jusqu'à la sortie (doses prescrites et à la demande)
Critère d'exclusion:
- Durée d'hospitalisation < 8 jours
- Antécédents d'épilepsie réflexe
- Insuffisance majeure de la fonction auditive
- Patient avec une forte possibilité de non respect du protocole ou d'abandon en cours d'étude
- Présence d'une maladie menaçant le pronostic vital pendant la période envisagée pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
Musicothérapie réceptive individuelle par la méthode "séquence U"
|
Pendant l'hospitalisation, le groupe d'intervention a bénéficié d'au moins 2 séances quotidiennes de musicothérapie entre le jour 0 et le jour 10, et a poursuivi la musicothérapie à domicile jusqu'au jour 60.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score sur une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur réelle
Délai: Jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
Jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
Jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
|
Consommation médicinale
Délai: Avant hospitalisation, jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
Avant hospitalisation, jour 0, jour 5, jour 10, jour 60 et jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMARC 200801
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .