- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01020032
Effekt av musikterapi på smärta
24 november 2009 uppdaterad av: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effekt av musikterapi på kronisk smärta hos inlagda patienter på ett smärtcenter
Syftet med studien är att utvärdera effekterna av denna nya musikterapiteknik på smärtbehandling, ångest och depression och på läkemedelskonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"U"-tekniken är en musikterapimetod som nyligen har använts genom att ta hänsyn till rekommendationer från den vetenskapliga litteraturen.
Syftet med studien är att utvärdera denna metod på kroniskt smärtsamma patienter som uppvisar en ryggraden, en fibromyalgi, en inflammatorisk eller neurologisk patologi.
Under sjukhusvistelsen hade interventionsgruppen nytta av minst 2 dagliga sessioner med musikterapi mellan dag 0 och dag 10, och fortsatte musikterapin hemma till dag 60.
De utvärderade kriterierna är smärta, depression och ångest och deras utveckling efter 60 dagars behandling (sedan införandet).
Utvärderingen på dag 90 gör det möjligt att testa ihållande effekten av musikterapin 90 dagar senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ont i mer än 6 månader
- Smärta av neurologiskt ursprung (fibromyalgi, algodystrofier) eller skelettmuskulatur (rygg, ischiasnerv)
- Tala och läs franska flytande
- Skrev samtycke från patienter
- Dra nytta av standardbehandlingen: Intravenös behandling (lugnande medel, antidepressiv) de första 5 dagarna, 2 gånger om dagen (morgon och kväll), följt av mellanhanden oralt fram till utgången (föreskrivna doser och på begäran)
Exklusions kriterier:
- Inläggningstid < 8 dagar
- Reflex epilepsi historia
- Stor otillräcklig hörselfunktion
- Patient med stor risk att inte följa protokollet eller att överge under studieförloppet
- Närvaro av en sjukdom som hotar vital prognos under den planerade perioden för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Musik terapi
Individuell receptiv musikterapi med "U-sekvens"-metoden
|
Under sjukhusvistelsen hade interventionsgruppen nytta av minst 2 dagliga sessioner med musikterapi mellan dag 0 och dag 10, och fortsatte musikterapin hemma till dag 60.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Betyg på en visuell analog skala (VAS) för verklig smärta
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Betyg på skalan för sjukhusångest och depression (HAD).
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
|
Medicinsk konsumtion
Tidsram: Före sjukhusvistelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
Före sjukhusvistelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 och dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMARC 200801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .