- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01020032
Efeito da musicoterapia na dor
24 de novembro de 2009 atualizado por: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Efeito da Musicoterapia na Dor Crônica em Pacientes Hospitalizados em um Centro de Dor
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos desta nova técnica de musicoterapia no tratamento da dor, ansiedade e depressão e no consumo de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica do "U" é um método musicoterapêutico de uso recente desenvolvido levando em consideração as recomendações da literatura científica.
O objetivo do estudo é avaliar este método em pacientes com dor crônica que apresentam lombalgia, fibromialgia, patologia inflamatória ou neurológica.
Durante a internação, o grupo intervenção beneficiou de pelo menos 2 sessões diárias de musicoterapia entre o dia 0 e o dia 10, e continuou a musicoterapia em casa até o dia 60.
Os critérios avaliados são dor, depressão e ansiedade e sua evolução após 60 dias de tratamento (desde a inclusão).
A avaliação no dia 90 permite testar a persistência do efeito da musicoterapia 90 dias depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver uma dor por mais de 6 meses
- Dor de origem neurológica (fibromialgia, algodistrofias), ou musculoesquelética (costas, nervo ciático)
- Falar e ler francês fluentemente
- Consentimento escrito dos pacientes
- Beneficie-se do tratamento padrão : Tratamento intravenoso (tranquilizante, antidepressivo) os primeiros 5 dias, 2 vezes ao dia (de manhã e à noite), seguido do intermediário por via oral até a saída (doses prescritas e a pedido)
Critério de exclusão:
- Tempo de internação < 8 dias
- Histórico de epilepsia reflexa
- Insuficiência grave da função auditiva
- Paciente com forte possibilidade de não cumprimento do protocolo ou de abandono no decorrer do estudo
- Presença de doença que ameace a previsão vital durante o período previsto para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Musicoterapia receptiva individual pelo método "sequência U"
|
Durante a internação, o grupo intervenção beneficiou de pelo menos 2 sessões diárias de musicoterapia entre o dia 0 e o dia 10, e continuou a musicoterapia em casa até o dia 60.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação em uma escala visual analógica (VAS) para dor real
Prazo: Dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Consumo medicinal
Prazo: Antes da internação, dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Antes da internação, dia 0, dia 5, dia 10, dia 60 e dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMARC 200801
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