- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020032
Efecto de la musicoterapia sobre el dolor
24 de noviembre de 2009 actualizado por: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Efecto de la musicoterapia en el dolor crónico en pacientes hospitalizados en un centro del dolor
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de esta nueva técnica de musicoterapia en el tratamiento del dolor, la ansiedad y la depresión y en el consumo de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de la "U" es un método de musicoterapia de uso reciente desarrollado teniendo en cuenta las recomendaciones de la literatura científica.
El objetivo del estudio es evaluar este método en pacientes con dolor crónico que presentan lumbago, fibromialgia, patología inflamatoria o neurológica.
Durante la hospitalización, el grupo de intervención se benefició de al menos 2 sesiones diarias de musicoterapia entre el día 0 y el día 10, y continuó la musicoterapia en casa hasta el día 60.
Los criterios evaluados son dolor, depresión y ansiedad y su evolución a los 60 días de tratamiento (desde la inclusión).
La evaluación al día 90 permite comprobar la persistencia del efecto de la musicoterapia 90 días después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un dolor por más de 6 meses
- Dolor de origen neurológico (fibromialgia, algodistrofias), o musculoesquelético (espalda, nervio ciático)
- Hablar y leer francés con fluidez.
- Consentimiento por escrito de los pacientes.
- Benefíciese del tratamiento estándar : Tratamiento intravenoso (tranquilizante, antidepresivo) los primeros 5 días, 2 veces al día (por la mañana y por la noche), seguido del intermedio por vía oral hasta la salida (dosis prescritas y bajo pedido)
Criterio de exclusión:
- Tiempo de hospitalización < 8 días
- Historial de epilepsia refleja
- Insuficiencia mayor de la función auditiva
- Paciente con fuerte posibilidad de incumplimiento del protocolo o de abandono en el curso de estudio
- Presencia de una enfermedad que amenaza el pronóstico vital durante el período previsto para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia musical
Musicoterapia receptiva individual por el método "secuencia U"
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Durante la hospitalización, el grupo de intervención se benefició de al menos 2 sesiones diarias de musicoterapia entre el día 0 y el día 10, y continuó la musicoterapia en casa hasta el día 60.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación en una escala analógica visual (VAS) para el dolor real
Periodo de tiempo: Día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: Día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: Antes de la hospitalización, día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Antes de la hospitalización, día 0, día 5, día 10, día 60 y día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMARC 200801
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