- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01020032
통증에 대한 음악 치료의 효과
2009년 11월 24일 업데이트: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
통증센터 입원환자의 만성통증에 대한 음악치료의 효과
이 연구의 목적은 통증 치료, 불안 및 우울증과 약물 소비에 대한 이 새로운 음악 치료 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"U" 기법은 과학 문헌의 권장 사항을 고려하여 개발된 최근 사용되는 음악 치료 방법입니다.
이 연구의 목적은 요통, 섬유근육통, 염증성 또는 신경학적 병리를 나타내는 만성 통증 환자에서 이 방법을 평가하는 것입니다.
입원 기간 동안 중재 그룹은 0일에서 10일 사이에 매일 최소 2회의 음악 치료 세션을 받았고 60일까지 집에서 음악 치료를 계속했습니다.
평가 기준은 통증, 우울증 및 불안과 치료 60일 후(포함 이후)의 변화입니다.
90일째 평가를 통해 90일 후 음악 요법 효과의 지속성을 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 통증이 있다
- 신경학적 기원(섬유근육통, 알고디스트로피) 또는 골격근(등, 좌골 신경)의 통증
- 프랑스어로 유창하게 말하고 읽기
- 환자의 서면 동의서
- 표준 치료의 이점 : 처음 5일 동안 정맥주사(진정제, 항우울제), 1일 2회(아침, 저녁), 출구까지 중개 경구 투여(처방 용량 및 요청 시)
제외 기준:
- 입원 시간 < 8일
- 반사성 간질 병력
- 청각 기능의 주요 부전
- 임상시험계획서에 따르지 않거나 연구를 포기할 가능성이 높은 환자
- 연구를 위해 예상되는 기간 동안 중요한 예측을 위협하는 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 치료
"U 시퀀스" 방법에 의한 개별 수용 음악 치료
|
입원 기간 동안 중재 그룹은 0일에서 10일 사이에 매일 최소 2회의 음악 치료 세션을 받았고 60일까지 집에서 음악 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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실제 통증에 대한 VAS(Visual Analogical Scale) 점수
기간: 0일, 5일, 10일, 60일, 90일
|
0일, 5일, 10일, 60일, 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도 점수
기간: 0일, 5일, 10일, 60일, 90일
|
0일, 5일, 10일, 60일, 90일
|
|
약용 소비
기간: 입원 전, 0일, 5일, 10일, 60일, 90일
|
입원 전, 0일, 5일, 10일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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