- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01020032
Wpływ muzykoterapii na ból
24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Wpływ muzykoterapii na ból przewlekły u pacjentów hospitalizowanych w ośrodku leczenia bólu
Celem badania jest ocena wpływu tej nowej techniki muzykoterapii na leczenie bólu, lęku i depresji oraz na spożycie leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika „U” jest ostatnio stosowaną metodą muzykoterapeutyczną, opracowaną z uwzględnieniem zaleceń literatury naukowej.
Celem badania jest ocena tej metody na przewlekle bolesnych pacjentach z lumbago, fibromialgią, patologią zapalną lub neurologiczną.
W trakcie hospitalizacji grupa interwencyjna korzystała z co najmniej 2 sesji muzykoterapii dziennie od dnia 0 do dnia 10 i kontynuowała muzykoterapię w domu do dnia 60.
Ocenianymi kryteriami były ból, depresja i lęk oraz ich ewolucja po 60 dniach leczenia (od włączenia).
Ocena w 90 dniu pozwala sprawdzić trwałość efektu muzykoterapii 90 dni później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból trwa dłużej niż 6 miesięcy
- Bóle pochodzenia neurologicznego (fibromialgia, algodystrofia) lub mięśniowo-szkieletowego (pleców, nerwu kulszowego)
- Mów i czytaj płynnie po francusku
- Pisemna zgoda pacjentów
- Skorzystaj ze standardowego leczenia: Leczenie dożylne (środek uspokajający, przeciwdepresyjny) przez pierwsze 5 dni, 2 razy dziennie (rano i wieczorem), następnie pośrednio doustnie aż do wyjścia (dawki przepisane i na żądanie)
Kryteria wyłączenia:
- Czas hospitalizacji < 8 dni
- Historia padaczki odruchowej
- Poważna niewydolność funkcji słuchowej
- Pacjent z dużym prawdopodobieństwem nieprzestrzegania protokołu lub zaniechania w trakcie badania
- Występowanie prognozy życiowej zagrażającej chorobą w okresie przewidzianym do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
Indywidualna muzykoterapia receptywna metodą „sekwencji U”.
|
W trakcie hospitalizacji grupa interwencyjna korzystała z co najmniej 2 sesji muzykoterapii dziennie od dnia 0 do dnia 10 i kontynuowała muzykoterapię w domu do dnia 60.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena rzeczywistego bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
Dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
Dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
|
Spożycie lecznicze
Ramy czasowe: Przed hospitalizacją dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
Przed hospitalizacją dzień 0, dzień 5, dzień 10, dzień 60 i dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMARC 200801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja