A zeneterápia hatása a fájdalomra
2009. november 24. frissítette: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
A zeneterápia hatása a krónikus fájdalomra kórházi betegeknél egy fájdalomközpontban
A tanulmány célja ennek az új zeneterápiás technikának a fájdalomcsillapításra, szorongásra és depresszióra, valamint a gyógyszerfogyasztásra gyakorolt hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az "U" technika egy újabban használt zeneterápiás módszer, amelyet a tudományos irodalom ajánlásainak figyelembevételével fejlesztettek ki.
A vizsgálat célja ennek a módszernek a kiértékelése krónikus fájdalmas betegeken, akik lumbágóban, fibromyalgiában, gyulladásos vagy neurológiai patológiában szenvednek.
A kórházi kezelés alatt az intervenciós csoport részesült legalább napi 2 zeneterápiás alkalomból a 0. és 10. nap között, és a zeneterápiát otthon folytatta a 60. napig.
Az értékelt kritériumok a fájdalom, a depresszió és a szorongás, valamint ezek evolúciója 60 napos kezelés után (a felvétel óta).
A 90. napon végzett értékelés lehetővé teszi a zeneterápia hatásának 90 nappal későbbi tartósságának tesztelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapig tartó fájdalmai vannak
- Neurológiai eredetű fájdalom (fibromyalgia, algodystrophia), vagy vázizomzat (hát, ülőideg)
- Folyékonyan beszél és olvas franciául
- A betegek írásos beleegyezése
- A standard kezelés előnyei: Intravénás kezelés (nyugtató, antidepresszáns) az első 5 napban, naponta kétszer (reggel és este), majd a közvetítő szájon át a kilépésig (előírt adagok és kérésre)
Kizárási kritériumok:
- A kórházi kezelés ideje < 8 nap
- Reflex epilepszia anamnézis
- A hallásfunkció súlyos elégtelensége
- Beteg, akinek nagy a valószínűsége, hogy nem felel meg a protokollnak, vagy abbahagyja a vizsgálatot
- Életfontosságú előrejelzést fenyegető betegség jelenléte a vizsgálatra tervezett időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Zeneterápia
Egyéni receptív zeneterápia "U szekvencia" módszerrel
|
A kórházi kezelés alatt az intervenciós csoport részesült legalább napi 2 zeneterápiás alkalomból a 0. és 10. nap között, és a zeneterápiát otthon folytatta a 60. napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontozás a vizuális analóg skálán (VAS) a tényleges fájdalomra
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 60. nap és 90. nap
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 60. nap és 90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontszám a kórházi szorongás és depresszió (HAD) skálán
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 60. nap és 90. nap
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 60. nap és 90. nap
|
|
Gyógyszerfogyasztás
Időkeret: Kórházi kezelés előtt a 0., 5., 10., 60. és 90. napon
|
Kórházi kezelés előtt a 0., 5., 10., 60. és 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMARC 200801
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .